【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约85%的肺癌病例为此类型。由于早期症状不典型，治疗难度较大。近年来，针对ROS1靶点的靶向治疗药物为治疗带来新希望。ROS1融合基因阳性的晚期NSCLC患者参与的临床试验已取得显著成果，提高了患者生活质量。若您或家人朋友符合条件，可拨打400-119-1082咨询参与详情。

【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不典型，许多患者在确诊时已处于晚期，治疗难度较大。然而，随着医学科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗药物逐渐成为非小细胞肺癌治疗的新希望。其中，ROS1靶点靶向药试验引起了广泛关注。

二、ROS1靶点：非小细胞肺癌治疗的新靶点

ROS1是一种编码具有酪氨酸激酶活性的蛋白质的基因，研究发现，ROS1基因融合在非小细胞肺癌中具有较高的发生率。针对ROS1靶点的药物可以特异性地抑制ROS1融合基因的表达，从而抑制肿瘤生长，为患者带来新的治疗选择。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验是一种针对ROS1融合基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。通过招募符合条件的患者，对其进行靶向药物治疗，以评估药物的安全性和有效性。

四、临床试验：患者的新希望

以下是关于非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的详细介绍，让我们一起了解这一充满希望的治疗手段。

1. 试验目的

本次试验旨在评估ROS1靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，为后续新药上市提供有力证据。

2. 招募对象

招募ROS1融合基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间，且既往未接受过ROS1靶点药物治疗。

3. 试验过程

试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者在筛查期进行相关检查，符合条件者进入治疗期，接受靶向药物治疗。治疗期间，医生会密切监测患者的病情和药物不良反应，根据患者情况调整治疗方案。

4. 试验成果

截至目前，非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验已取得显著成果。许多参与试验的患者病情得到控制，生活质量得到提高，为ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的生存希望。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，且ROS1融合基因阳性，想要了解并参与非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1融合基因阳性的晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。