【天水】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了在癌症治疗中，PI3Kδ靶点靶向药试验作为一种精准治疗手段的重要性和潜在价值。该试验针对实体瘤（不限癌种），通过抑制PI3Kδ活性来抑制肿瘤生长和扩散，具有精准治疗、广泛适用和显著疗效的特点。全球好药网正在招募符合条件的患者参与试验，提供新的治疗希望。文中还提供了试验的详细信息及参与方式。如需了解更多，请拨打400-119-1082。

【天水】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称：FP-208

基因分型：靶向药

突变基因：mTOR,PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经治/末线（优先推荐北京患者（乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌）

项目优势：北京富龙康泰生物技术有限公司

【天水】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫长历程中，科学家们一直在寻找更为精准、副作用更小的治疗方法。近年来，靶向治疗作为一种精准治疗手段，已经在很多癌症类型中取得了显著的成效。今天，我们将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的PI3Kδ靶点靶向药试验，这或许将为广大肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于实质组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种类型。PI3Kδ是一种重要的信号通路蛋白，在肿瘤的发生、发展和转移过程中起到关键作用。PI3Kδ靶点靶向药试验，就是通过特定的药物抑制PI3Kδ的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

三、为何PI3Kδ靶点靶向药试验具有重要意义？

1. 精准治疗：PI3Kδ靶点靶向药试验针对性强，能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 广泛适用：该试验适用于多种实体瘤，不受癌种限制，为更多肿瘤患者提供了治疗选择。

3. 临床研究支持：全球范围内的多项临床研究已经证实，PI3Kδ靶点靶向药在治疗实体瘤方面具有显著的疗效。

四、实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验招募信息

为了让更多患者受益于这一试验，目前全球好药网正在积极开展实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验的患者招募工作。以下是招募详细信息：

1. 招募对象：患有实体瘤（不限癌种）的患者；

2. 招募条件：年龄18-75周岁，性别不限，符合PI3Kδ靶点靶向药试验的入选标准；

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日；

4. 招募地点：全国各大三甲医院。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 到指定医院进行相关检查，确认是否符合入选标准；

3. 签署知情同意书，按照医生的建议进行治疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究进展，为患者提供更多高质量的抗癌新药信息。如果您希望了解更多关于该试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、乳腺癌入组ER（阳性）、Her-2(阴性) （BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先） 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌（BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小（疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间）

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间（含两端界值），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分；

4. 预计生存时间 3 个月以上；

5. 能够使用口服片剂药物；

6. 根据 RECIST 1.1 标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；

7. 器官的功能水平必须符合下列要求：

a. 足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血红蛋白≥9 g/dL；

b. 肝脏功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；胆红素≤1.5×ULN，ALT 和 AST ≤3×ULN，如有肝转移，则ALT 或 AST≤5×ULN；

c. 凝血功能：凝血酶原时间≤2×ULN；活化部分凝血活酶时间≤2×ULN；国际标准化比值≤2；

d. 肾脏：血肌酐水平≤1.5×ULN，或内生肌酐清除率≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式）；

e. 血脂：胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；

f. 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50% ；心电图基本正常，QT 间期（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms。

8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究：

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验；

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者；

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂（如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等）治疗的患者；

5. 已知对 FP-208 或同类药物（PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂）过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者；

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1 级，脱发除外）；

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗；

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布，代谢或排泄的因素；

11. 已知进行过器官移植的患者；

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；

13. 受试者 HIV 检测阳性，无法控制的乙型肝炎，无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2 级）；

14. 受试者既往有明确的精神障碍史；

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史；

16. 妊娠或哺乳期妇女；

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；

19. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。