【资阳】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了黑色素瘤的挑战与希望，重点介绍了NRAS基因突变在黑色素瘤治疗中的重要性。通过【黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验】，新型靶向药物的安全性和有效性得到评估，为患者提供新的治疗途径。目前，临床试验正在全球招募患者，符合条件的患者将有机会接受治疗。参与试验既有机遇也有风险，患者需充分了解并与医生沟通。勇敢面对疾病，积极参与试验，为战胜黑色素瘤带来更多希望。

【资阳】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【资阳】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤的挑战与希望

黑色素瘤，一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤，其恶化程度和转移速度常常让患者及家属倍感压力。然而，随着科学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗药物为黑色素瘤患者带来了新的希望。

二、NRAS靶点：黑色素瘤治疗的新焦点

NRAS基因突变在黑色素瘤患者中较为常见，大约占所有黑色素瘤的20%。NRAS基因的突变会导致细胞生长和分裂的失控，从而促进肿瘤的形成。近年来，针对NRAS靶点的靶向药物研究取得了重要进展，为这部分患者带来了新的治疗选择。

三、【黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验】：为患者开启新篇章

【黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在NRAS突变黑色素瘤患者中的安全性和有效性的临床试验。该试验药物通过特异性抑制NRAS基因的活性，有望阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而为患者提供新的治疗途径。

四、临床试验招募：参与试验，共享希望

目前，【黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受新型靶向药物的治疗，并在专业的医疗团队指导下进行全程跟踪和评估。

以下是参与临床试验的基本条件：

经病理学确诊为NRAS突变的黑色素瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对NRAS突变的靶向治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎咨询我们的专业团队。我们的热线电话400-119-1082将为您提供详细的信息和指导。

五、临床试验的优势与风险

参与临床试验，患者将有机会接触到最新的治疗方法，并获得专业的医疗团队的关注和支持。同时，临床试验也为患者提供了额外的监测和评估，有助于及时发现并处理可能出现的不良反应。

然而，临床试验也存在一定的风险。患者可能会经历药物的不良反应，或者治疗效果不如预期。因此，在决定参与试验之前，患者应充分了解试验的利弊，并与医生充分沟通。

六、温馨提示：勇敢面对，共筑希望

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验为NRAS突变黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。面对疾病的挑战，勇敢面对、积极参与临床试验，将为患者自己和其他患者带来更多的治疗希望。

如果您对【黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验】感兴趣，或者希望了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线400-119-1082。让我们一起为战胜黑色素瘤而努力！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视