【清远】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其靶向治疗药物研究进展，重点介绍了针对G12C基因突变的靶向药物试验。该试验旨在评估靶向药物的安全性和有效性，为G12C基因突变阳性的患者提供新治疗选择。试验内容包括药物治疗、疗效评估和安全性监测，参与条件包括经病理学确认的NSCLC患者、具有G12C基因突变等。参与试验有望改善病情，但也存在潜在风险。欢迎符合条件者咨询相关事宜。

【清远】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【清远】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。随着医学科技的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物为患者带来了新的希望。其中，针对G12C基因突变的靶向药物试验，正成为肺癌治疗领域的一大突破。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一新的治疗选择。

二、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验是一种针对具有G12C基因突变的肺癌患者进行的临床试验。G12C基因突变是非小细胞肺癌中较为常见的一种基因突变类型，存在于大约14%的肺腺癌患者中。靶向药通过特异性抑制G12C基因突变的蛋白质，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、试验的目的与意义

目的：评估针对G12C基因突变的靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。

意义：为G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存期。

四、试验内容与参与条件

试验内容包括但不限于：

药物治疗：患者将接受特定靶向药物治疗，以评估其效果。

疗效评估：通过影像学检查和血液检测等手段，定期评估治疗效果。

安全性监测：密切监测患者的不良反应，确保治疗的安全性。

参与条件包括：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者。

具有G12C基因突变。

年龄在18-75岁之间。

未曾接受过针对G12C基因突变的靶向药物治疗。

五、参与试验的潜在收益与风险

潜在收益：患者有机会获得针对G12C基因突变的靶向药物治疗，有望改善病情；同时，参与试验有助于推动医学研究，为未来的肺癌治疗提供更多选择。

潜在风险：临床试验中的药物可能存在未知的风险和副作用，患者可能需要承担一定的治疗风险。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为G12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了一线希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新的治疗选择，还能为医学研究做出贡献。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；