【泰安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的重要进展，为患者带来新的治疗选择。文章详细介绍了该试验的定义、意义、参与流程及注意事项。研究发现，KRAS基因突变是多种癌症的高发因素，靶向药物试验具有广泛适用性，并能提高患者生存率。有需要的朋友可拨打400-119-1082咨询热线了解详情。

【泰安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【泰安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的漫长旅程中，每一个新药的研发都是患者和医生们的新希望。近年来，针对实体瘤的KRAS靶点靶向药试验取得了重要进展，为不限癌种的患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍这一试验，帮助广大患者了解这一新型疗法，并为有需要的朋友提供咨询热线：400-119-1082。

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于人体实体组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。而KRAS基因是一种常见的致癌基因，其突变会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。传统的化疗和放疗对KRAS突变型肿瘤的治疗效果有限，因此，研究人员开始探索针对KRAS靶点的靶向药物治疗。

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，就是针对这一靶点的新型药物的临床试验，旨在评估这些药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。

二、为什么KRAS靶点靶向药试验具有重要意义？

1. 高突变率： KRAS基因突变在多种癌症中都有较高发生率，如胰腺癌、结直肠癌、肺癌等，这使得针对KRAS靶点的治疗具有广泛的适用性。

2. 传统治疗局限性： 传统化疗和放疗对KRAS突变型肿瘤的治疗效果不佳，而靶向药物可以特异性地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

3. 提高生存率： 临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物治疗可以有效提高患者的生存率，为患者带来新的希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且经过基因检测确认存在KRAS基因突变，可以咨询专业医生或拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验的详细信息。以下是一般参与流程：

1. 了解临床试验：通过咨询热线或专业医生了解临床试验的目的、流程、可能的风险和收益。

2. 基因检测：确认存在KRAS基因突变。

3. 筛选入组：根据临床试验的要求，进行相关检查和评估，符合条件者可入组。

4. 接受治疗：按照临床试验方案接受靶向药物治疗。

5. 随访和评估：定期随访，评估治疗效果和安全性。

四、注意事项

参与临床试验前，患者应充分了解相关信息，并注意以下几点：

1. 确认临床试验的正规性和合法性。

2. 了解临床试验的风险和可能的不良反应。

3. 保持与医生的沟通，及时反馈治疗效果和身体变化。

4. 遵循临床试验的规定，按时进行检查和随访。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为不限癌种的患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型药物治疗，提高生存质量和生存率。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待为您提供专业、全面的咨询服务，助力您在抗癌路上走得更远。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。