【张家界】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性和优势，旨在为ROS1阳性肺癌患者提供精准治疗新策略。ROS1基因融合是肺癌驱动基因之一，其靶向药试验可显著抑制肿瘤生长，副作用小，提高患者生活质量。我国正开展相关试验，招募ROS1阳性非小细胞肺癌患者参与。参与试验有助于提高生存率，推动肺癌精准治疗发展。符合条件的患者可咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【张家界】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【张家界】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验——开启精准治疗新篇章

近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗取得了显著进展。ROS1基因融合作为一种肺癌驱动基因，其靶向药物治疗已成为当前研究的热点。肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1阳性的肺癌患者提供一种新的治疗手段，帮助他们重拾生命的希望。

二、什么是ROS1基因融合？

ROS1基因融合是指ROS1基因与其他基因发生融合，导致ROS1蛋白过度表达，从而促进肿瘤细胞生长和扩散。ROS1基因融合在肺癌中的发生率约为1-2%，主要存在于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，肺癌ROS1靶点靶向药试验采用精准治疗策略，针对ROS1基因融合的肺癌患者，有效抑制肿瘤生长。

2. 治疗效果显著：临床试验表明，ROS1靶点靶向药物治疗对于ROS1阳性的肺癌患者具有显著的疗效，部分患者肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

3. 副作用较小：相较于传统治疗手段，ROS1靶点靶向药治疗的副作用较小，患者生活质量得到较大改善。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募信息

为了帮助更多ROS1阳性的肺癌患者，我国正在开展肺癌ROS1靶点靶向药试验。以下是试验的相关信息：

招募对象：经病理学检查确认为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

试验药物：ROS1靶点靶向药。

试验地点：全国各大肿瘤医院。

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，对于患者来说，意味着有机会获得一种新的治疗手段，提高生存率和生活质量。同时，试验结果也将为ROS1阳性的肺癌患者提供更多的治疗选择，推动肺癌精准治疗的发展。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为生命加油！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史