【绍兴】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验在乳腺癌治疗中的新进展，为HER2阳性患者带来新希望。文章详细阐述了参与试验的步骤、试验的优势与挑战，并强调全球好药网在提供试验信息、咨询服务、跟踪随访等方面的支持。HER2靶点靶向药试验具有精准治疗、提高疗效、改善生活质量等优势，但也面临病例筛选、药物副作用、耐药性等挑战。全球好药网倡导科学抗癌，助力患者战胜病魔。

【绍兴】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：FCN-437c胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：二线及以上HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者

项目优势：

【绍兴】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：新希望的到来

在乳腺癌的治疗领域，HER2靶点靶向药的问世，为众多患者带来了新的希望。HER2是人表皮生长因子受体2的简称，它在乳腺癌的发生和发展中起着关键作用。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白含量较高，导致肿瘤生长速度快、侵袭性强、预后较差。

为了寻找更有效的治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择。

二、HER2靶点靶向药试验：如何参与

如果您是一名HER2阳性的乳腺癌患者，想要参与HER2靶点靶向药试验，可以通过以下步骤进行：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询您的专业医生，了解您的病情是否适合参与试验。

2. 了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）获取详细的试验信息，包括试验的目的、流程、预期效果等。

3. 提交申请：根据全球好药网的指引，提交试验申请，包括您的个人信息、病情资料等。

4. 等待筛选：全球好药网和合作医疗机构将对申请者进行筛选，符合条件的患者将有机会参与试验。

5. 参与试验：在专业医生的指导下，按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

三、HER2靶点靶向药试验：优势与挑战

乳腺癌HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 提高疗效：相较于传统化疗，HER2靶点靶向药能够更有效地抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

3. 改善生活质量：靶向药治疗能够减轻患者的痛苦，提高生活质量。

然而，HER2靶点靶向药试验也面临一些挑战：

1. 病例筛选：需要精确筛选适合试验的患者，确保试验结果的可靠性。

2. 药物副作用：虽然靶向药副作用较小，但仍有部分患者可能出现不良反应。

3. 药物耐药：长期使用靶向药可能导致肿瘤细胞产生耐药性，影响治疗效果。

四、携手全球好药网，共抗乳腺癌

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在乳腺癌HER2靶点靶向药试验中，全球好药网携手多家医疗机构，为患者提供以下支持：

1. 提供试验信息：全球好药网将为您提供详尽的试验信息，让您了解试验的最新进展。

2. 咨询服务：全球好药网设有专业咨询热线（400-119-1082），为您提供一对一的咨询服务。

3. 跟踪随访：全球好药网将与您保持密切沟通，关注您的治疗情况，为您提供全程支持。

4. 倡导科学抗癌：全球好药网倡导科学抗癌，为您提供权威、专业的抗癌知识，帮助您战胜病魔。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续携手多家医疗机构，致力于推动抗癌新药的研发，为患者提供更多优质的治疗选择。如果您是一名HER2阳性的乳腺癌患者，不妨关注全球好药网的乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为自己的人生续航。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 年龄≥18岁，确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者；

2 任意绝经状态，绝经后定义为： a.双侧卵巢切除术后； b.年龄≥60岁； c.年龄＜60岁，且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上，同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬，年龄＜ 60岁的停经患者，必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；

3 既往治疗标准：二线及以上患者可入组。

4 美国东部肿瘤合作组（ Eastern Cooperative Oncology Group ，ECOG）体力状况评分0或1分；

5 根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病灶，或仅有骨转移的患者，如果不存在可测量的病灶，则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶；

6 预计生存期至少12周；

7 患者有足够的骨髓和器官功能；

8 愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序；

9 患者充分了解本研究，并愿意签署知情同意书（Inform Consent Form，ICF）。

10 仅适用于围绝经期/绝经前患者：必须在整个研究期间和停药后至少90天内与伴侣 至少采用高效的失败率<1%/年避孕方法

排除标准

1 既往治疗标准： a. 既往接受过CDK4/6抑制剂、氟维司群或依维莫司治疗； b. 针对晚期乳腺癌既往接受过超过一线的系统化疗； c. 开始给药前2周内接受过内分泌治疗； d. 开始给药前4周内接受过放疗、大手术治疗、肿瘤免疫治疗、 单抗类抗肿瘤药物治疗、和其他研究者认为会干扰研究药物疗效的系统性抗肿瘤治疗；

2 存在内脏危象不适合内分泌治疗的患者；

3 炎性乳腺癌；

4 存在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在首次给药前2周内）的胸腔积液、心包积液或腹水；

5 参加研究前3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤，经根治性治疗的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）除外，如充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌；

6 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复至≤1级（NCI-CTCAE 5.0 版）；

7 心脏功能和疾病符合下述情况之一： a. 筛查期在研究中心进行12导联心电图（Electrocardiogram，ECG）测量，根据采用仪器的QTcF公式计算，QTcF > 470毫秒； b. 具有临床意义的心律失常，包括但不限于完全性左束支传导阻滞，II度房室传导阻滞； c. 任何增加QTc间期延长的风险因素，例如低钾血症、遗传性长QT综合征，服用延长QTc间期的药物（主要包括抗Ia、Ic、III类抗心律失常药物，潜在延长QTc间期的药物见附录6； d. 美国纽约心脏病学会（New York Heart Association，NYHA）分级 ≥ 2级的充血性心力衰竭；

8 吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，或患有吸收不良综合症，或其他可能损害FCN-437c吸收的情况（如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收障碍综合征和小肠切除术）；

9 已知对试验用药氟维司群，戈舍瑞林，或对FCN-437c或其他任何辅料过敏；

10 临床疑似脑转移、脑膜转移或不稳定脑实质转移者，但稳定的脑转移可入组。

11 活 动 性 感 染 ， 包 括 乙 肝 表 面 抗 原 （ HBsAg） 检 测 阳 性 ， 且 乙 肝 DNA 定 量≥1.00×103IU/ml的患者；丙肝抗体（Anti-HCV）阳性；感染人免疫缺陷病毒（HIV）者；

12 研究者认为可影响方案依从性或影响患者签署ICF的具有临床意义的任何其他疾病或状况（如不可控制的糖尿病、活动性的或不可控制的感染等）。