【张家界】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了食管癌作为一种常见恶性肿瘤对人类健康的威胁，并介绍了“食管癌Claudin18.2免疫治疗试验”这一新型免疫治疗方法。该试验旨在评估其安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。文章详细阐述了试验的简介、目的与意义、流程与条件，并解答了患者关心的问题，如安全性、治疗效果和参与费用等。同时，文中还提供了招募信息和温馨提示，鼓励患者参与试验，共同探索食管癌治疗新方法。

【张家界】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【张家界】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。随着医疗科技的不断发展，食管癌的治疗方法也在不断更新。近日，一项名为“食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验”的临床研究项目正式启动，为食管癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍这一试验，并解答患者关心的问题。

一、食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验简介

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一项针对食管癌患者的新型免疫治疗方法。该疗法通过激活患者自身免疫系统，攻击肿瘤细胞，以达到抑制肿瘤生长的目的。Claudin 18.2是一种在食管癌组织中高度表达的蛋白质，有望成为食管癌治疗的新靶点。

二、试验目的与意义

目的：评估食管癌Claudin 18.2免疫治疗的安全性和有效性，为食管癌患者提供新的治疗选择。

意义：该试验的成功开展将有助于提高食管癌的治愈率，减轻患者痛苦，提升患者生活质量。同时，也为我国食管癌治疗领域的研究和发展提供有力支持。

三、试验流程与参与条件

1. 试验流程：患者需经过严格的筛选，符合试验条件后，接受食管癌Claudin 18.2免疫治疗。治疗过程中，患者需定期接受随访，以评估治疗效果。

2. 参与条件：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为食管癌患者；未曾接受过食管癌免疫治疗；无严重心、肝、肾等疾病。

四、患者关注问题解答

1. 免疫治疗是否安全？食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验在开展前，已进行了充分的预实验和安全性评估。治疗过程中，患者需在专业医生的指导下进行，确保安全。

2. 治疗效果如何？目前，该疗法已在部分患者中取得了良好的治疗效果。但需要注意的是，每位患者的情况不同，治疗效果也会有所差异。

3. 参与试验是否需要费用？食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验为患者提供免费治疗，符合条件的患者可免费参与。

五、招募信息

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，现正协助开展食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者招募工作。如果您或您身边的人符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

六、温馨提示

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与试验，共同见证这一新型免疫治疗方法的成果。同时，也祝愿所有食管癌患者早日战胜病魔，恢复健康！

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外