【本溪】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了NTRK靶点及其在癌症治疗中的应用。NTRK基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中。NTRK靶点靶向药试验旨在探索针对NTRK基因融合的肿瘤患者的新型治疗方法，提高治疗效果，减少副作用，拓宽治疗范围。文章还详细说明了如何参与此类试验，并介绍了全球好药网在提供试验信息、搭建患者与医生桥梁等方面的作用。

【本溪】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【本溪】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是NTRK靶点？

在癌症治疗领域，靶向治疗已经成为了一种重要的治疗手段。NTRK（Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase）基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。NTRK靶点靶向药，正是针对这一基因融合研发的药物，旨在抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

二、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的重要性

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，旨在探索针对NTRK基因融合的肿瘤患者的新型治疗方法。这一试验的重要性主要体现在以下几个方面：

提高治疗效果：与传统化疗相比，NTRK靶点靶向药具有更高的选择性，能够精准抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

减少副作用：由于NTRK靶点靶向药具有较高的选择性，因此在治疗过程中，对正常细胞的损害较小，副作用较低。

拓宽治疗范围：NTRK基因融合存在于多种实体瘤中，因此，NTRK靶点靶向药试验的成功，将为更多肿瘤患者带来治疗希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且存在NTRK基因融合，可以尝试参与NTRK靶点靶向药试验。以下为参与试验的步骤：

了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解NTRK靶点靶向药试验的相关信息，如试验药物、试验流程、入选标准等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解自身是否符合入选条件，以及试验药物是否适合自己。

报名参加试验：在医生的建议下，如果您符合入选条件，可以报名参加NTRK靶点靶向药试验。

遵循试验流程：在试验过程中，遵循医生的建议和试验流程，按时服药、复诊，密切关注病情变化。

四、全球好药网助力实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验中，全球好药网将发挥以下作用：

提供试验信息：全球好药网将实时更新NTRK靶点靶向药试验的最新进展，为患者提供权威、准确的试验信息。

搭建患者与医生的桥梁：全球好药网将协助患者与专业医生进行沟通，帮助患者了解试验药物是否适合自己，提高入组成功率。

关注患者需求：全球好药网将关注患者在试验过程中的需求，及时解决患者遇到的问题，为患者提供心理支持。

如果您或您的亲友需要了解更多关于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您服务，助力您共创生命奇迹！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳