【九江】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其PD-L1免疫治疗，指出PD-L1免疫治疗具有疗效显著、副作用小等特点，为患者带来新希望。同时，概述了我国医疗机构联合开展的一项名为“非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验”的临床研究，旨在评估该疗法在晚期NSCLC患者中的效果和安全性。文章还详细介绍了试验的招募对象与条件、参与试验的优势与风险以及如何参与试验，鼓励符合条件的患者勇敢尝试，以获得更好的治疗效果。

【九江】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【九江】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、了解非小细胞肺癌与PD-L1免疫治疗

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。传统治疗方式如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用较大，疗效有限。

PD-L1免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而有效抑制肿瘤的生长。PD-L1免疫治疗具有疗效显著、副作用小、患者生存期延长等特点，为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

二、非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验简介

为了进一步验证PD-L1免疫治疗在非小细胞肺癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项名为“非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在评估PD-L1免疫治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

三、试验招募对象与条件

此次试验面向全国范围内的非小细胞肺癌患者，具体招募条件如下：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

肿瘤PD-L1表达阳性；

未曾接受过PD-1/PD-L1免疫治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

四、参与试验的优势与风险

优势：

1. 免费接受PD-L1免疫治疗，减轻患者经济负担；

2. 在专业医生的指导下进行治疗，保障患者安全；

3. 有机会获得更好的治疗效果，延长生存期。

风险：

1. 免疫治疗可能存在一定的副作用，如皮疹、腹泻等；

2. 治疗过程中可能需要定期进行检查，增加患者负担。

五、如何参与试验

如果您符合试验招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定医疗机构进行相关检查，确认是否符合入组条件；

签署知情同意书，正式加入试验。

六、温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生机。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，为您的抗癌之路提供更多支持与帮助。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植