【东方】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的定义、优势、招募对象、参与流程及其意义。该试验针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者，采用细胞治疗技术，具有个性化治疗、安全性高、效果显著等特点。通过参与试验，患者有望提高治疗效果，延长生存期，并为黑色素瘤治疗领域的发展贡献力量。全球好药网咨询热线为患者提供详尽的试验信息。

【东方】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目（IM18）

药品名称：细胞类

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤

项目优势：

【东方】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验？

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤，具有较高的致死率。近年来，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在黑色素瘤治疗领域取得了显著成果。黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，是指针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者，采用细胞治疗技术，以提高治疗效果的一种临床研究。

二、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的优势

1. 个性化治疗：细胞治疗技术可根据患者的具体病情和体质，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：细胞治疗采用自身免疫细胞，无免疫排斥风险，副作用小。

3. 效果显著：细胞治疗能够有效抑制黑色素瘤的生长，延长患者生存期。

4. 无靶点要求：对于无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者，细胞治疗提供了新的治疗选择。

三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的招募对象

1. 经病理学确诊为黑色素瘤的患者。

2. 无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者。

3. 年龄在18-70岁之间，男女不限。

4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

5. 心、肝、肾功能正常，无其他严重疾病。

四、参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的流程

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 根据患者病情和条件，初步筛选符合招募要求的患者。

3. 患者前往指定医院进行详细检查，确认是否符合试验条件。

4. 符合条件的患者签署知情同意书，正式加入试验。

5. 按照试验方案进行治疗，并定期随访。

五、参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的意义

1. 提高黑色素瘤治疗效果，延长患者生存期。

2. 探索无靶点要求黑色素瘤的个性化治疗策略。

3. 为黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

4. 推动我国黑色素瘤治疗领域的发展。

六、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以接受个性化的细胞治疗，提高治疗效果，延长生存期。全球好药网咨询热线：400-119-1082，为患者提供详尽的试验信息，助力患者找到适合自己的治疗方法。

入选标准

1）年龄 18-70 周岁（含两端），男女均可，预生存期大于 6 个月；

2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者；

3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者；

4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在三年内），且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达；

5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样，无淋巴细胞采集禁忌症；

6) 常规血液检查：白细胞计数（WBC）≥ 1×10^9 /L，淋巴细胞计数（LY）≥ 0.5×10^9 /L，血红 蛋白（Hb）≥ 80g/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9 /L；

7) 肝、肾功能：丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶（ALT、AST）＜正常值的 3 倍，总胆红素 （TBIL）

排除标准

1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，艾滋病病毒感染，或其他未治愈的活动性感染者；

2) 合并第二肿瘤患者；

3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者；

4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的；

5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎， 克罗恩病和颞动脉炎等；

6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病；心脏功能：根据纽约心脏协会（NYHA）标准为三级或以上；肝功能：Child-Puge 分级标准为 C 级或以上；肾功能：慢性肾病（CKD） 4 期以上；肾功能不全Ⅲ期以上；肺功能：严重呼吸衰竭症状，累及其他器官；脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍；

7) 当前正在全身性使用类固醇细胞（近期或者目前使用吸入性类固醇者除外）；

8) 妊娠及哺乳期受试者（对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查）；

9) 对免疫疗法和相关细胞过敏；

10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者；

11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求