【厦门】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其常见驱动基因KRAS靶点的认识，强调了靶向治疗在NSCLC治疗中的重要性。文章详细介绍了针对KRAS靶点的靶向药物试验，包括试验药物的作用机制、参与试验的优势与风险，以及如何参与试验。最后，提醒患者关注临床试验信息，以获取最新的治疗手段。

【厦门】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【厦门】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为重要的治疗手段。其中，KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约有25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。

二、靶向治疗的重要性

靶向治疗是针对肿瘤细胞特异性分子靶点的治疗方法，相比传统化疗，靶向治疗具有更高的选择性，能够更精准地打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。针对KRAS靶点的靶向药物，为这部分患者带来了新的治疗希望。

三、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验介绍

当前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。这些试验通常会招募一定数量的患者，通过严格的临床试验设计，收集数据以验证药物的效果。

四、试验药物及作用机制

在非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验中，研究人员正在测试多种新型靶向药物。这些药物通过不同的作用机制，抑制KRAS基因突变导致的肿瘤生长。例如，部分药物通过抑制KRAS蛋白的活性，阻止肿瘤细胞生长和扩散。

五、参与试验的优势与风险

优势：参与靶向药试验的患者有机会获得最新的治疗手段，这可能为他们带来更好的治疗效果。同时，患者还将得到专业的医疗团队的关注和照顾。

风险：临床试验中的药物可能存在一定的副作用，且药物的效果尚不确定。因此，参与试验的患者需要充分了解相关信息，并根据自己的健康状况和意愿做出决定。

六、如何参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，且存在KRAS基因突变，可以咨询医生或通过以下方式了解并参与临床试验：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解最新的临床试验信息。

2. 关注专业的肿瘤防治机构发布的临床试验招募信息。

3. 在医院的肿瘤科咨询相关医生，了解临床试验的详细情况。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为自己争取更多生存机会。全球好药网将始终关注这一领域的最新进展，为患者提供及时、准确的信息。如果您有相关需求，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。