【厦门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了抗癌战争中新型药物为患者带来的新希望，重点介绍了一项针对实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的临床招募项目。该试验旨在评估新型靶向药物在无靶点要求患者中的安全性和有效性，为没有特定遗传突变或已知靶点的患者提供新的治疗选择。参与临床试验的患者将获得最新的药物治疗机会、专业医疗团队的密切监测和个性化治疗，并为未来的癌症治疗研究做出贡献。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线、官方网站或直接联系临床试验所在医院的肿瘤科参与。

【厦门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【厦门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌战争中，每一次新药的问世都可能为患者带来新的希望。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的临床招募项目，这可能是许多癌症患者的全新治疗机会。

什么是实体瘤？

实体瘤是指发生在身体器官或组织的肿瘤，它们通常可以通过影像学检查（如CT或MRI）来观察。实体瘤可以是良性或恶性的，而恶性肿瘤则被称为癌症。

无靶点要求靶点靶向药试验的意义

传统的癌症治疗方法如化疗和放疗，往往对正常细胞也有损害，导致严重的副作用。而靶向治疗则是针对癌症细胞的特定分子和信号通路，旨在减少对正常细胞的影响。然而，并非所有患者都有已知的靶点，这就需要无靶点要求的靶向药试验。

这项试验的意义在于，它为那些没有特定遗传突变或已知靶点的患者提供了一种新的治疗选择。通过这项试验，研究人员可以探索新的治疗途径，为患者带来更多的治疗希望。

临床试验招募详情

本次临床试验招募面向所有类型的实体瘤患者，不限癌种。试验的主要目的是评估新型靶向药物在无靶点要求患者中的安全性和有效性。

以下是招募的详细信息：

招募对象：所有实体瘤患者，不限癌种。

试验药物：新型靶向药物。

试验地点：全国各大三甲医院。

入选条件：年龄在18-75岁之间，ECOG评分0-2分，无已知靶点。

参与临床试验的好处

参与临床试验，对患者来说，可能有以下好处：

获得最新的药物治疗机会。

享受专业医疗团队的密切监测和个性化治疗。

为未来的癌症治疗研究做出贡献。

有机会改善自身的生活质量。

如何参与临床试验

如果您或您身边的人符合临床试验的入选条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

2. 前往全球好药网官方网站，填写在线咨询表格。

3. 直接联系临床试验所在医院的肿瘤科。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的治疗药物，为自身和未来的癌症治疗研究做出贡献。如果您或您身边的人符合条件，请勇敢地迈出这一步，为生命带来更多希望。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们在这里，为您照亮前行之路。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。