【锦州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤不限癌种、不限靶点靶向药试验的概念、重要性、参与流程，以及全球好药网作为抗癌新药助手的作用。实体瘤靶向药试验让更多患者有机会接受个性化精准治疗，提高治疗成功率，减少副作用。参与试验需咨询医生、进行基因检测、筛选合适试验、签署知情同意书等。全球好药网提供抗癌新药信息交流和咨询服务，助力患者在抗癌道路上走得更远。

【锦州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【锦州】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。传统的癌症治疗方式往往针对肿瘤本身，而靶向治疗则是针对肿瘤细胞的特定分子靶点进行治疗。在【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】中，患者不再受限于特定的癌种或靶点，这意味着更多的患者有机会接受精准治疗。

二、为何不限癌种、不限靶点靶向药试验如此重要？

传统的癌症治疗往往根据癌症的类型和分期来决定治疗方案，但这种方法并不总是有效。不限癌种、不限靶点的靶向药试验为患者提供了更多可能性：

个性化治疗：通过基因检测，医生可以找到患者肿瘤的特定靶点，从而制定更为个性化的治疗方案。

广泛适用性：不限癌种、不限靶点的试验意味着更多的患者可以参与，从而提高治疗的成功率。

减少副作用：靶向治疗相较于传统化疗，副作用较小，患者的生活质量得到提高。

三、参与实体瘤不限靶点靶向药试验的流程

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并希望参与不限靶点的靶向药试验，以下是一般流程：

咨询医生：首先与主治医生沟通，了解是否有适合的试验。

基因检测：通过血液或组织样本进行基因检测，确定肿瘤的靶点。

筛选合适试验：根据检测结果，筛选适合的靶向药试验。

知情同意：了解试验的详细信息，包括可能的副作用和预期效果，签署知情同意书。

参与试验：按照试验要求进行药物治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网——您的抗癌新药助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，并提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您有任何关于实体瘤不限靶点靶向药试验的疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

五、温馨提示

不限癌种、不限靶点的靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过精准治疗，越来越多的患者能够得到有效的治疗，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友正在寻找治疗实体瘤的方法，不妨考虑参与这样的试验。全球好药网将为您提供全面的信息支持和专业的咨询服务，助您在抗癌道路上走得更远。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。