【日照】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念和意义，探讨了参与此类试验对患者的新治疗机会、先进医疗技术和专业医疗团队的益处，并详细说明了如何参与试验及注意事项。无靶点要求的靶向药试验为无靶点或靶点不明的实体瘤患者提供了新的治疗选择，有助于患者获得新的治疗机会，并为医学研究做出贡献。

【日照】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估SCTB14用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展 的I/Ⅱ期临床试验

药品名称：SCTB14(免疫治疗双特异性抗体注射液)

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（二线及以上）

项目优势：SCTB14产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液（PD-1/VEGF）。

【日照】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，与血液肿瘤相对。它包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等多种癌症类型。而无靶点要求的靶点靶向药试验，则是指那些不需要特定基因突变或蛋白表达作为用药门槛的靶向治疗药物的临床试验。

二、为何要进行这样的临床试验？

传统化疗对正常细胞和肿瘤细胞均有杀伤作用，副作用较大。而靶向治疗则是针对肿瘤细胞特有的生物标志物进行治疗，副作用相对较小，但需要有明确的靶点。然而，并非所有患者都有明确的靶点，这时候无靶点要求的靶向药试验就为这部分患者提供了新的治疗选择。

三、参与试验对患者有哪些益处？

1. 新的治疗机会：对于无靶点或靶点不明的患者来说，无靶点要求的靶向药试验为他们提供了新的治疗途径。

2. 先进的医疗技术：参与临床试验的患者将有机会接触到最新的医疗技术和药物。

3. 专业的医疗团队：临床试验通常由经验丰富的医疗团队进行，患者可以得到专业的治疗和护理。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以尝试参与此类临床试验：

经病理学确诊为实体瘤患者；

无明确靶点或靶点不明确；

根据医生评估，适合参与靶向药治疗。

如果您有意愿参与或了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。

五、参与试验需要注意事项

1. 了解试验：在参与试验前，确保您充分了解试验的目的、过程、可能的风险和益处。

2. 医生建议：在决定参与试验前，请咨询您的医生，确保试验药物适合您的病情。

3. 遵守规定：在试验过程中，严格遵守医嘱，按时服药，定期复查。

六、温馨提示

无靶点要求的靶点靶向药试验为无靶点或靶点不明的实体瘤患者提供了新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还可以为医学研究做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

用药周期

SCTB14注射液的规格：100mg/瓶；用法用量：用法：静脉输注，计划给药频次为每三周一次。用量：60mg，120mg，240mg，360mg，480mg和640mg。用药时程：持续用药，直至疾病进展。

入选标准

1、自愿签署知情同意书。

2、18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限。

3、预计生存期超过3个月。

4、ECOG评分≤1分。

5、参加Ia期剂量递增研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，至少接受一种标准系统治疗方案治疗失败。

6、参加Ib期、II期研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的特定晚期恶性实体瘤，既往至少接受1-2种标准系统治疗方案治疗失败。

7、根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶。

8、具有充分的器官和骨髓功能

排除标准

1、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，活动性中枢神经系统转移。

2、入组前5年内罹患其他恶性肿瘤。

3、既往高血压危象或高血压脑病病史，入组前6个月内存在严重心脑血管疾病。

4、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发。

5、在入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等抗肿瘤治疗。

6、入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物。

7、具有重大凝血障碍或其他明显出血风险证据。

8、入组前4周内有重大手术、重大外伤史。

9、既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性。

10、有严重过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏。

11、活动性肺结核，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝。

12、有器官移植史或干细胞移植史。

13、入组前4周内接种过活疫苗。

14、妊娠或哺乳期妇女。

15、正在参加另一项临床研究。

16、存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。