【衢州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了针对HER2阳性非小细胞肺癌患者的临床试验，旨在评估新型HER2靶点靶向药物的疗效和安全性。通过严谨的试验流程，为患者提供新的治疗希望。符合条件的患者将享受免费治疗和专业医疗团队跟踪服务，同时为我国肺癌治疗研究贡献力量。欢迎HER2阳性非小细胞肺癌患者参与试验，共创美好未来。

【衢州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【衢州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、临床试验：为非小细胞肺癌患者开启新希望

在全球范围内，肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%左右。HER2是一种在癌细胞中过度表达的蛋白质，针对HER2靶点的靶向药物试验，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验：精准治疗，提高生存率

HER2靶向药物通过特异性结合HER2受体，阻止肿瘤细胞生长和扩散，从而有效提高患者的生存率。本次非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在HER2阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

三、招募对象：HER2阳性非小细胞肺癌患者

本次临床试验主要针对HER2阳性的非小细胞肺癌患者。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎参加此次试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

HER2基因检测结果为阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、临床试验流程：严谨规范，确保安全

为确保临床试验的严谨性和安全性，本次试验将遵循以下流程：

患者筛选：通过电话或现场咨询，了解患者的基本情况，判断是否符合招募条件；

签署知情同意书：在充分了解临床试验相关信息后，患者自愿签署知情同意书；

分组治疗：将符合条件患者随机分为实验组和对照组，实验组接受HER2靶点靶向药物治疗，对照组接受常规治疗；

随访观察：在治疗期间，密切观察患者的病情变化，定期进行随访评估；

数据收集与分析：收集患者的临床数据，进行统计分析，评估HER2靶点靶向药物的疗效和安全性。

五、参加临床试验的优势

参加本次临床试验，患者将获得以下优势：

免费接受新型HER2靶点靶向药物治疗；

享受专业的医疗团队全程跟踪治疗；

获取最新的治疗信息和科研成果；

为我国非小细胞肺癌治疗研究贡献力量。

六、携手抗击肺癌，共创美好未来

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参加临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如果您或您的亲友有意参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶