【张掖】胆管癌MET免疫治疗免费试验（患者招募）

胆管癌是一种早期症状不明显的恶性肿瘤，传统治疗手段效果有限，迫切需要新疗法。本文介绍了胆管癌MET免疫治疗试验，一种通过激活患者自身免疫系统对抗肿瘤的新型疗法，已在国内外试验中显示良好安全性和初步疗效。该疗法优势在于安全性高、针对性强、疗效显著。目前正面向全国招募符合条件的患者，旨在进一步验证疗效。全球好药网作为专业平台，将持续关注并提供最新信息。勇敢面对病魔，为生命续航。

【张掖】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【张掖】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌患者的困境

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，由于其位置隐蔽，早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期。传统的治疗手段如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但长期疗效并不理想。因此，寻找新的治疗方法成为胆管癌患者及其家属的迫切需求。

二、什么是MET免疫治疗试验？

胆管癌MET免疫治疗试验是一项针对胆管癌患者的新型免疫疗法研究。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，针对肿瘤细胞进行特异性杀伤，以期达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。MET免疫治疗试验在国内外多个临床试验中已显示出良好的安全性和初步疗效。

三、胆管癌MET免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：MET免疫治疗试验采用患者自身免疫系统进行抗肿瘤治疗，避免了传统化疗药物的毒副作用，提高了治疗的安全性。

2. 针对性强：MET免疫治疗试验能够针对胆管癌肿瘤细胞进行特异性杀伤，降低对正常组织的影响。

3. 疗效显著：国内外多个临床试验表明，MET免疫治疗试验在胆管癌治疗中具有一定的疗效，为患者带来了新的希望。

四、胆管癌MET免疫治疗试验的招募信息

为了进一步验证胆管癌MET免疫治疗试验的疗效，现正面向全国招募符合条件的胆管癌患者。以下是招募详细信息：

招募对象：经病理学检查确诊为胆管癌的患者，年龄在18-75岁之间，不限性别。

入选标准：患者需具备良好的身体条件，能够耐受治疗；未接受过其他免疫治疗或靶向治疗；自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：过敏体质；严重心、肝、肾功能不全；合并其他恶性肿瘤；哺乳期或怀孕女性。

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、勇敢面对，为生命续航

胆管癌MET免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这项试验能够为更多患者带来生命的希望。面对病魔，我们不应放弃，勇敢面对，为生命续航。如果您或您的亲友符合招募条件，请尽快联系我们，让我们一起为生命而努力。

六、温馨提示

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注胆管癌MET免疫治疗试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力。如有疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。