【大同】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”，一种针对缺乏特定靶点的实体瘤患者的新型治疗方式。文章详细科普了该试验的概念、流程、优势及参与方法。参与试验的患者可享受先进的医疗技术、专业团队支持，并减轻部分经济负担。通过拨打400-119-1082咨询，患者可了解招募要求并参与试验。该治疗方式为实体瘤患者带来了新的希望，期待未来取得更多突破。

【大同】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【大同】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

随着现代医学的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。然而，许多实体瘤（不限癌种）患者在治疗过程中，往往因为缺乏特定的靶点而无法使用靶向药物。如今，一种名为“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”的新型治疗方式应运而生，为这部分患者带来了新的希望。本文将为您详细科普这一抗癌新药患者临床招募的相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对实体瘤患者的临床试验。该试验不设特定的靶点要求，意味着无论患者的肿瘤类型如何，都有机会参与其中。通过这种试验，研究人员希望找到一种具有广泛抗癌作用的靶向药物，为广大实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

三、试验流程及注意事项

1. 患者筛选：首先，研究人员会根据患者的病情、年龄、体质等因素进行筛选，确定是否符合试验要求。

2. 试验分组：符合要求的患者将被随机分为试验组和对照组，试验组使用新型靶向药物，对照组则使用常规治疗。

3. 治疗过程：患者需按照研究方案规定的时间、剂量进行治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

4. 注意事项：患者在接受试验过程中，需遵循医生的建议，积极配合治疗，同时注意自身的生活习惯，保持良好的心态。

四、参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 新的治疗机会：对于缺乏靶点的实体瘤患者来说，无靶点要求靶点靶向药试验提供了一个全新的治疗机会。

2. 先进的医疗技术：参与试验的患者可以接触到全球最新的抗癌药物，享受到先进的医疗技术服务。

3. 专业的团队支持：试验过程中，患者将得到专业医生和团队的密切关注和指导，确保治疗效果和安全性。

4. 减轻经济负担：部分试验药物和检查费用由申办方承担，患者可以减轻一定的经济负担。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您对实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，帮助您了解是否符合招募要求，并协助您参与试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为众多缺乏治疗选择的实体瘤患者带来了新的希望。我们期待这种新型治疗方式能在未来取得更多突破，为广大肿瘤患者带来更优质的医疗服务。同时，也提醒广大患者，积极参与临床试验，为自己的健康争取更多机会。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。