【莆田】白血病BTK化疗药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了【白血病BTK化疗药试验】，旨在评估BTK抑制剂在治疗白血病中的安全性和有效性。试验针对传统治疗方法副作用大，BTK抑制剂作为靶向药物可减少对正常细胞影响。试验面向18-70岁未经BTK抑制剂治疗的白血病患者，通过电话咨询、初步筛选、现场评估等流程参与。参与者将获得专业团队关注，可能有更好疗效，并为白血病患者群体作出贡献。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【莆田】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【莆田】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，而BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新兴的靶向治疗药物，在近年来显示出了显著的抗白血病效果。本次【白血病BTK化疗药试验】是一项针对BTK抑制剂的临床试验，旨在评估其在治疗白血病中的安全性和有效性。

二、为何这项试验至关重要？

传统的白血病治疗方法往往伴随着较大的副作用，而BTK抑制剂作为一种靶向药物，能够更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。通过本次试验，研究人员希望能够为白血病患者提供一种更有效、副作用更小的治疗手段。

三、试验招募对象及条件

本次【白血病BTK化疗药试验】面向所有符合以下条件的白血病患者：

经病理学检查确认为白血病

年龄在18-70岁之间

未接受过其他BTK抑制剂治疗

无严重心、肝、肾等重要器官功能损害

符合条件且有意愿的患者，可以通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名咨询。

四、参与试验的流程和注意事项

参与【白血病BTK化疗药试验】的流程大致如下：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情及报名条件。

初步筛选：根据电话咨询的结果，进行初步筛选，确定是否符合试验条件。

现场评估：符合条件者将前往指定医院进行详细的身体检查和评估。

签署知情同意书：在了解试验的详细信息和潜在风险后，签署知情同意书。

临床试验：按照试验方案接受BTK抑制剂治疗，并定期进行随访评估。

参与试验的患者需要注意以下几点：

严格遵守试验方案，按时服用药物和进行随访。

及时向研究人员报告任何不适或副作用。

保持良好的生活作息，避免吸烟、饮酒等不良生活习惯。

五、参与试验的潜在益处

参与【白血病BTK化疗药试验】的患者将有机会获得以下潜在益处：

获得最新的BTK抑制剂治疗，可能带来更好的疗效。

享受专业团队的全程关注和个性化治疗方案。

为白血病患者群体做出贡献，帮助更多人获得治疗希望。

六、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】是一项充满希望的临床试验，它为白血病患者提供了新的治疗选择。如果您或您身边的人符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为战胜白血病贡献自己的力量，为生命点燃希望之光。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应