【大同】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其重要靶点KRAS，阐述了针对KRAS靶点的靶向药物试验的意义、临床试验概述、患者参与方式、试验优势与风险。研究旨在评估新型KRAS靶点抑制剂的安全性和有效性，为患者带来新治疗希望。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。临床试验成功将助力我国肺癌治疗领域突破，为患者提供更多希望。

【大同】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【大同】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在我国，每年新发肺癌患者中，非小细胞肺癌患者占据了绝大多数。KRAS基因是非小细胞肺癌的一个重要靶点，其突变在肺癌患者中较为常见，尤其在一些特定类型的肺癌中，KRAS突变率高达30%。

二、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

长久以来，针对KRAS靶点的治疗药物研发一直面临着巨大挑战。近年来，随着科学技术的进步，非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验取得了重大突破，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一临床试验的相关内容。

三、临床试验概述

1. 试验目的：评估非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药物的安全性和有效性。

2. 招募对象：经病理学检查确诊的非小细胞肺癌患者，且伴有KRAS基因突变。

3. 试验药物：一种新型的KRAS靶点抑制剂，具有高度的靶点亲和力和抗肿瘤活性。

4. 试验过程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段，期间将接受严格的医学评估和监测。

四、患者如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以联系我们咨询热线：400-119-1082，了解如何参与临床试验。

1. 条件要求：年龄18-75岁，非小细胞肺癌患者，伴有KRAS基因突变。

2. 咨询方式：拨打咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的信息。

3. 参与流程：报名→筛选→入组→治疗→随访。

五、临床试验的优势与风险

1. 优势：新型靶向药物可能带来更好的治疗效果，延长患者生存期，提高生活质量。

2. 风险：临床试验存在一定的不确定性，可能无法达到预期效果，甚至出现不良反应。

在此，我们提醒广大患者，参与临床试验前，请充分了解试验内容，并与医生充分沟通，确保自身权益。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功，标志着我国在肺癌治疗领域取得了重要突破。我们期待这一新型药物能为更多肺癌患者带来希望，助力他们战胜病魔。如果您想了解更多关于临床试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

最后，祝愿广大肺癌患者早日康复，重拾健康生活！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。