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本文介绍了肺癌免疫治疗试验的意义、原理及新药临床招募的相关知识。肺癌作为常见的恶性肿瘤,免疫治疗试验旨在寻找更有效的治疗方法,提高患者生存率。文中详细阐述了如何参与新药临床招募,并分析了参与试验的益处与风险,提醒患者在专业指导下做出决策。全球好药网提供专业抗癌资讯,助力患者了解更多信息。
【舟山】肺癌免疫治疗免费试验
项目名称:【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究
药品名称:信迪利单抗注射液
基因分型:免疫治疗
突变基因:
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:
适应症状:非小细胞肺癌
项目优势:吉林大学第一医院
【舟山】肺癌免疫治疗免费试验
一、肺癌免疫治疗试验的意义
肺癌,作为全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着科学研究的深入,肺癌免疫治疗逐渐成为抗癌领域的一大热点。肺癌免疫治疗试验,旨在通过研究新型免疫治疗药物,为肺癌患者带来更有效的治疗方法,提高生存率。
二、肺癌免疫治疗试验的新药临床招募
为了让更多肺癌患者受益于免疫治疗,全球好药网携手各大医疗机构,积极开展肺癌免疫治疗试验新药临床招募。本文将为您详细介绍肺癌免疫治疗试验的相关知识,以及如何参与新药临床招募。
三、肺癌免疫治疗试验的原理
肺癌免疫治疗试验的原理在于激活患者自身的免疫系统,使其能够识别并攻击癌细胞。与传统化疗、放疗相比,免疫治疗具有针对性更强、副作用更小等优点。
四、新药临床招募:为患者提供治疗新希望
1. 什么是新药临床招募?
新药临床招募是指制药企业或医疗机构为了研究新药的安全性和有效性,面向社会公开招募患者参与临床试验的过程。
2. 如何参与肺癌免疫治疗试验新药临床招募?
患者可通过以下途径了解并参与肺癌免疫治疗试验新药临床招募:
(1)关注全球好药网官方网站及微信公众号,获取最新临床试验信息。
(2)拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,专业客服为您解答疑问。
(3)咨询就诊医院的肿瘤科医生,了解是否有适合您的临床试验。
五、参与肺癌免疫治疗试验的益处与风险
1. 益处:
(1)获得最新、最前沿的抗癌药物治疗。
(2)在专业医护团队的指导下,得到更为细致的病情监测和护理。
(3)减轻家庭经济负担,部分临床试验提供免费治疗。
2. 风险:
(1)新药可能存在未知的风险和副作用。
(2)临床试验过程中,可能需要接受额外的检查和评估。
(3)部分临床试验可能要求患者暂停或终止当前的治疗方案。
六、总结
肺癌免疫治疗试验新药临床招募,为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。在参与临床试验的过程中,患者需充分了解试验的目的、流程、潜在风险等因素,并在专业医护团队的指导下,做出明智的决策。全球好药网始终关注抗癌领域最新动态,为您提供专业、权威的抗癌资讯。
如有疑问或需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1)年龄≥18周岁。
(2)组织学检查确认目前患有局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性NSCLC(鳞状或非鳞状)。
(3)既往一线含铂类化疗后出现疾病进展,按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。
(4)患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。
(5)ECOG PS≤1。
(6)重要器官功能充分,以各项实验室指标达到以下结果为准(接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果):
心脏超声提示心脏射血分数≥50%;血氧饱和度≥90%;
绝对中性细胞计数(ANC)≥ 1.5 x 10^9/L,血小板计数≥ 100 x 10^9/L,血红蛋白≥ 90g/dL;
肌酐(Cr)≤2.5倍正常值范围;
谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤3倍正常值范围,总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值范围。
(7)无单采及细胞分离禁忌症。
(8)具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。
(9)可以提供书面的知情同意书,并且理解和遵循研究的要求。
排除标准
(1)既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗(包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞,疫苗等)。
(2)存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。
(3)既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定(脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外)。
(4)对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。
(5)有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。
(6)临床严重的心包积液。
(7)临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。
(8)有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。
(9)在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤,或预期在研究过程中需要进行外科大手术。
(10)除NSCLC之外的其他恶性肿瘤(可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌,充分治疗的宫颈原位癌,已治愈的局部前列腺癌,经充分治疗的低级别膀胱癌,经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌,或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据)。
(11)需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染,包括HIV、HBV、HCV感染者。
(12)有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。
(13)在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。
(14)器官移植或造血干细胞移植术后者。
(15)在随机前 28 天内曾使用针对传染病(如流行性感冒,水痘等)的任何活疫苗。
(16)达到以下任何心血管疾病标准:
有急性或正罹患心肌缺血的证据;
当前存在有症状的肺栓塞;
在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞;
在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准(见附录 5)3 或 4级的心力衰竭;
在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常;
在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外(CVA)或短暂性脑缺血发作(TIA)。
(17)妊娠和哺乳期妇女。
(18)如果患者不能遵循研究程序、限制和要求,研究者认为患者不得参加研究。
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