【临沂】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1靶点的靶向治疗研究。ROS1基因融合存在于约1%-2%的NSCLC患者中，针对此靶点的靶向药物试验旨在评估疗效和安全性，为患者提供个性化治疗方案。现正招募符合条件（18-75岁，ROS1基因融合阳性等）的患者参与试验，享有免费治疗、专业指导等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名，共同推进我国NSCLC治疗研究。

【临沂】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【临沂】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与ROS1靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗已成为重要的治疗手段。ROS1基因融合是一种较为罕见的基因变异，存在于约1%-2%的非小细胞肺癌患者中。ROS1基因融合导致癌细胞的生长和扩散，因此，针对ROS1靶点的靶向药物治疗成为这类患者的希望之光。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的效果和安全性。通过临床试验，研究人员可以收集大量关于药物疗效、副作用和患者生存期的数据，为患者提供更有针对性的治疗方案。参与试验的患者有机会接触到最新的抗癌药物，为自身治疗带来新的希望。

三、患者招募及参与条件

【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】现正全面启动患者招募。以下为参与条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

ROS1基因融合阳性；

未曾接受过ROS1靶点靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与试验的优势

参与【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的患者将享有以下优势：

免费接受最新的ROS1靶点靶向药物治疗；

获得专业医生的跟踪指导和病情评估；

为我国非小细胞肺癌治疗研究贡献力量；

优先了解最新的抗癌药物研发动态。

五、如何参与试验

如果您符合参与条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您详细解答试验相关事宜，并协助您完成报名。同时，您也可以登录全球好药网官方网站，了解更多关于【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的信息。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者积极参与，共同推动我国非小细胞肺癌治疗的发展。全球好药网将竭诚为您服务，为您的健康保驾护航。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一同揭开希望之门！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。