【舟山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在寻找针对KRAS基因突变型肺癌的有效治疗方法。文章阐述了肺癌与KRAS基因突变的关系，以及靶向药试验的优势、招募条件和参与方式。试验成功将为患者带来新治疗选择，提高生存率，改善生活质量，并推动我国肿瘤精准医疗事业的发展。如有疑问或需帮助，请拨打400-119-1082咨询。

【舟山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【舟山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验简介

近年来，随着生物技术的飞速发展，肺癌的治疗已经进入了精准医疗时代。肺癌KRAS靶点靶向药试验，正是这一时代的产物。该试验旨在寻找针对KRAS基因突变型肺癌的有效治疗方法，为患者带来新的治疗希望。

二、肺癌与KRAS基因突变

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。KRAS基因突变是NSCLC中常见的基因突变类型之一，约30%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。研究发现，KRAS基因突变与肺癌的发生、发展密切相关。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药针对KRAS基因突变，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 提高疗效：相较于传统的化疗方法，靶向药试验的疗效更为显著，有助于延长患者的生存期。

3. 改善生活质量：靶向药试验在提高疗效的同时，还能显著改善患者的生活质量，减轻病痛。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件

1. 经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者。

2. 存在KRAS基因突变。

3. 未接受过靶向药物治疗，或之前治疗无效。

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与肺癌KRAS靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

2. 根据热线指导，前往指定医疗机构进行相关检查。

3. 检查合格后，签署知情同意书，开始临床试验。

六、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功，将为广大KRAS基因突变型肺癌患者带来全新的治疗选择，提高生存率，改善生活质量。同时，这也是我国在肺癌治疗领域的一次重要突破，有助于推动我国肿瘤精准医疗事业的发展。

七、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，共创生命奇迹。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；