【舟山】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验的概念、参与原因、流程、参与方式及其优势。实体瘤MET靶点靶向药试验旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法，参与者将获得最新抗癌药物、个性化治疗和密切监测。试验流程包括了解试验详情、医疗机构评估、签署知情同意书、药物治疗及随访。参与试验可拨打全球好药网热线400-119-1082。试验优势包括靶向性强、副作用小、个性化治疗和密切监测。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【舟山】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【舟山】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。MET是一种常见的致癌基因，其异常激活与多种实体瘤的发生发展密切相关。MET靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的抗癌新药进行的临床试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。

二、为何参加实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

参加此类试验，患者将有机会接触到最新的抗癌药物，这些药物可能比传统治疗更具针对性，副作用更小。同时，试验过程中，患者的病情将得到密切监测和个性化治疗，有助于提高生存质量和治疗效果。此外，参与临床试验也是对医学研究的贡献，有助于推动抗癌药物的研发。

三、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的流程

1. 患者需通过电话或网络咨询了解试验详情，如适应症、排除标准等。2. 患者前往指定的医疗机构进行评估，包括病史询问、体格检查、实验室检查等。3. 符合条件的患者将签署知情同意书，并开始接受药物治疗。4. 治疗过程中，患者需定期复诊，以便医生评估药物效果和调整治疗方案。5. 试验结束后，患者将继续接受随访，以了解长期疗效和安全性。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。2. 咨询专业医生，了解自己的病情是否适合参加试验。3. 携带相关医疗资料，前往指定医疗机构进行评估。4. 符合条件并签署知情同意书后，开始接受药物治疗。

五、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的优势

1. 靶向性强：MET靶点靶向药能够精准作用于癌细胞，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。2. 副作用小：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者生活质量更高。3. 个性化治疗：根据患者病情和基因型，制定个性化治疗方案，提高治疗效果。4. 密切监测：试验过程中，患者病情得到密切监测，及时发现并处理可能出现的问题。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共筑生命奇迹，战胜癌症！

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。