【永州】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

高雪梅

文章最后更新时间:2025-01-22 08:10:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了分子靶向治疗在抗癌斗争中的重要性,并重点介绍了一项针对实体瘤FGFR2靶点的靶向药试验。该试验旨在评估针对FGFR2基因突变的药物的安全性和有效性,为患者提供个性化治疗、提高疗效及拓宽治疗范围。目前,试验正在全球范围内招募患者,参与者将获得早期接触新药、专业团队支持及费用减免等优势。本文呼吁关注此项临床试验,共同为抗癌事业贡献力量。

【永州】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称:【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称:TT-00420

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:携带FGFR1-3异常,经治实体瘤

项目优势:TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【永州】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争中,每一个新的治疗方法和药物都是患者们希望的灯塔。近年来,随着分子靶向治疗的发展,针对特定基因突变的靶向药物为肿瘤患者带来了新的治疗选择。今天,我们将为您介绍一项具有革命性的临床试验——实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验,它将为患者带来怎样的治疗希望。

什么是FGFR2靶点?

FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)是一种在细胞表面表达的受体,它通过与其特定的配体结合来调控细胞的生长、分化和存活。在某些类型的癌症中,FGFR2基因发生突变,导致其过度激活,进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此,FGFR2成为了抗癌药物研发的重要靶点。

FGFR2靶点靶向药试验的重要性

实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验旨在评估针对FGFR2基因突变的靶向药物在治疗各种实体瘤中的安全性和有效性。这项试验对于以下方面具有重要意义:

个体化治疗:通过精准检测患者肿瘤中的FGFR2基因突变情况,为患者提供个性化的治疗方案。

提高疗效:靶向药物直接作用于肿瘤细胞的特定分子靶点,有望提高治疗效果,减少对正常细胞的损害。

拓宽治疗范围:不限癌种的治疗策略为那些没有有效治疗方法的肿瘤患者提供了新的治疗选择。

临床试验招募信息

目前,实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。以下是临床试验的一些基本信息:

招募对象:经病理学检查确认为实体瘤的患者,且肿瘤细胞中存在FGFR2基因突变。

治疗药物:一种新型FGFR2靶点靶向药物。

研究目的:评估该药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。

参与方式:如果您或您身边的亲友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082进行咨询和报名。

参与临床试验的优势

参与实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验,患者将获得以下优势:

早期接触新药:患者有机会在药物上市前率先使用,获得潜在的治疗效果。

专业团队支持:参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导。

费用减免:试验相关的检查、药物和治疗费用将由研究方承担。

温馨提示

实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准的分子靶向治疗,我们期待看到更多患者从中受益,重拾健康生活。如果您对这项临床试验感兴趣,或者希望了解更多相关信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们一起为抗癌事业贡献力量,为患者点亮希望之光。

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄:18~45周岁(包括边界值)

3 体重:体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(包括边界值),受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血)、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超(肝胆胰脾肾)等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查(眼压、眼底摄片及裂隙灯)异常且有临床意义者

3 十二导联心电图(ECG)获得的静息校正QT间期(QTcF)>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查:C反应蛋白异常且有临床意义,或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(详见附录1)

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂,如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况,包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史(由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明)者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合;重大手术包括,但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质,如已知对两种或以上物质过敏史者;或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有:2级腹泻;胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病(如溃疡性疾病、无法控制的恶心,呕吐,腹泻,吸收不良综合征或小肠切除术等)

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者,且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品(如:大麻)或筛选期前1年服用硬毒品(如:可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等);或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料,且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者;或者试验前1年内有显著放射性暴露(≥2次胸/腹部CT,或≥3次其他各类X射线检查)或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者,采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验(包括药物和器械等临床试验)

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者,或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者(详见附录3)

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者,或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者

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