【澄迈】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了HER2靶点靶向药在子宫内膜癌治疗中的潜力，介绍了一项临床试验的目的、招募对象、流程及参与方式。该试验旨在评估HER2靶点靶向药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。符合条件的HER2阳性子宫内膜癌患者有望获得最新治疗技术，为癌症治疗研究贡献力量。参与临床试验，拨打400-119-1082或关注全球好药网获取详细信息。让我们一起为战胜癌症前行。

【澄迈】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【澄迈】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的漫漫征程中，每一次的科学突破都为患者带来新的希望。今天，我们要介绍的是一项针对子宫内膜癌HER2靶点靶向药的试验，这不仅可能为患者带来新的治疗选择，更是一场充满希望的战斗。

什么是HER2靶点靶向药？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在某些癌症中过度表达，导致肿瘤生长。HER2靶点靶向药是通过特异性结合HER2受体，阻断其信号传导，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这类药物在乳腺癌治疗中已取得显著成效，现在正逐步应用于子宫内膜癌的治疗。

子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验的目的

此次临床试验的目的是评估HER2靶点靶向药在子宫内膜癌治疗中的安全性和有效性。通过对比传统治疗方法和新型靶向药物治疗的效果，为患者提供更多治疗选择。

临床试验的招募对象

临床试验的招募对象主要是经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者。患者需满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的治疗；

具有良好的身体状态；

自愿参加并签署知情同意书。

临床试验的流程

临床试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。在筛选阶段，患者将接受详细的检查，包括病理学检查、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。符合条件者将进入治疗阶段，随机接受靶向药物治疗或传统治疗方法。

治疗期间，患者将接受定期的随访和评估，以确保治疗效果和安全性。同时，研究人员将对患者的病情变化、药物副作用等进行详细记录，为后续研究提供数据支持。

参加临床试验的优势

参加临床试验的患者将有机会获得以下优势：

接受最新的治疗技术，可能获得更好的治疗效果；

得到专业团队的全程关注和指导，提高治疗依从性；

为子宫内膜癌治疗研究贡献自己的力量，帮助更多患者。

如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验的详细信息；

前往临床试验指定的医疗机构进行咨询和报名；

关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取更多临床试验信息。

温馨提示

每一次临床试验的开展，都意味着我们离战胜癌症更近一步。子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来拼搏。全球好药网将全程陪伴您，为您提供专业、贴心的服务。请记住，希望就在前方，我们一起前行。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。