【营口】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1基因突变阳性的肺癌患者提供精准、安全的治疗方法。文章阐述了ROS1基因突变与肺癌的关系，试验的优势，以及如何参与试验。ROS1靶向药试验可提高治疗效果、安全性好，并能显著延长患者生存期。现全球招募符合条件的患者，参与试验将获得免费药物治疗和专业团队指导。符合条件者可通过全球好药网咨询热线或官网报名。

【营口】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【营口】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

近年来，随着生物技术的不断发展，肺癌治疗逐渐进入了精准医疗时代。肺癌ROS1靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为ROS1基因突变阳性的肺癌患者提供一种更有效、更安全的治疗方法。

二、ROS1基因突变与肺癌

ROS1基因突变是肺癌中的一种罕见基因改变，约1%-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者存在ROS1基因突变。ROS1基因突变导致肿瘤细胞异常增殖，从而引发肺癌。针对ROS1基因突变的靶向药物，能够精准抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过基因检测，筛选出ROS1基因突变阳性的患者，使其能够接受针对性的靶向药物治疗，提高治疗效果。

2. 安全性好：与传统的化疗药物相比，ROS1靶点靶向药物具有更好的安全性，不良反应相对较少。

3. 提高生存率：临床试验表明，ROS1靶点靶向药物治疗能够显著延长患者的无疾病进展生存期，提高生存率。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证肺癌ROS1靶点靶向药物的安全性和有效性，现面向全球招募ROS1基因突变阳性的肺癌患者。以下是招募条件：

经病理学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）

ROS1基因突变阳性

年龄18-75岁

未曾接受过靶向药物治疗

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的好处

1. 免费药物治疗：参与试验的患者将获得免费的ROS1靶点靶向药物治疗。

2. 专业团队指导：由专业医生和研究人员组成的团队，为患者提供全程指导和跟踪。

3. 提高生存质量：靶向药物治疗能够有效缓解病情，提高患者的生活质量。

六、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 前往全球好药网官方网站，在线咨询并报名。

3. 到指定医院进行基因检测，确认是否符合招募条件。

七、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有望提高患者的生存质量和生存率。如果您符合招募条件，欢迎积极参与试验，共同为抗击肺癌贡献力量。全球好药网将竭诚为您提供服务，咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史