【永州】胃癌MET免疫治疗免费试验（患者招募）

胃癌治疗仍面临挑战，传统疗法效果有限。本文介绍了一种创新的胃癌MET免疫治疗试验，旨在通过抑制MET基因表达，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。该试验面向全球招募符合条件的胃癌患者，全球好药网提供相关信息及服务，助力患者获取新治疗希望。

【永州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【永州】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗现状及面临的挑战

胃癌是我国高发恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命健康。近年来，尽管胃癌的诊疗技术取得了显著进步，但治疗效果仍有待提高。传统治疗手段如手术、化疗、放疗等对晚期胃癌患者的疗效有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法和药物成为胃癌研究领域的重要课题。

二、胃癌MET免疫治疗试验：创新疗法引领胃癌治疗新方向

MET基因是胃癌的重要驱动基因之一，针对MET基因的靶向治疗药物在胃癌治疗中具有广泛的应用前景。胃癌MET免疫治疗试验是一种创新的联合疗法，旨在通过抑制MET基因表达，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，为胃癌患者带来新的生存希望。

三、招募对象：符合条件的胃癌患者均可报名

本次胃癌MET免疫治疗试验面向全球招募患者，只要符合以下条件，均可报名参加：

确诊为胃癌的患者；

经检测存在MET基因突变或扩增；

年龄在18-75岁之间；

既往接受过一线化疗，但病情仍有进展；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

报名参加胃癌MET免疫治疗试验的患者，需经过以下流程：

提交相关病历资料；

通过筛选，符合入组条件；

签署知情同意书；

按照试验方案进行治疗；

定期进行随访评估。

注意事项：

参加试验期间，患者需按照医生要求进行治疗，不可随意更改治疗方案；

患者需配合医生进行相关检查，以确保试验的顺利进行；

试验期间，患者有权随时退出临床试验。

五、携手共铸抗癌希望，全球好药网助力胃癌患者

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们关注每一位胃癌患者的治疗需求，为患者提供以下服务：

实时更新胃癌MET免疫治疗试验的相关信息；

协助患者了解临床试验流程，解答相关问题；

提供专业的医疗咨询服务，为患者制定个性化治疗方案。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于胃癌MET免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望，让我们携手共进，为抗击胃癌贡献力量。全球好药网将持续关注胃癌MET免疫治疗试验的最新进展，为患者提供第一手资讯，助力患者走向康复。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。