【杭州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验的相关内容，旨在评估针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药物安全性和有效性。文章强调HER2靶点靶向药试验的重要性，可显著提高治疗效果，延长患者生存期，并推动我国乳腺癌治疗领域的创新发展。同时，文中提供了试验招募信息、参与优势及注意事项，鼓励符合条件的患者积极参与，共同推进精准治疗。

【杭州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【杭州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质，与乳腺癌的侵袭性和预后不良密切相关。HER2靶点靶向药试验，即针对HER2阳性的乳腺癌患者，通过使用靶向药物进行临床研究，以评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为何HER2靶点靶向药试验如此重要？

HER2阳性乳腺癌患者病情进展迅速，预后相对较差。HER2靶点靶向药试验通过精准识别和抑制HER2蛋白，有望显著提高治疗效果，延长患者生存期。同时，这种试验有助于推动我国乳腺癌治疗领域的创新发展，提升我国在国际抗癌药物研发中的地位。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证HER2靶点靶向药的安全性和有效性，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是招募患者的相关信息：

招募对象：HER2阳性的乳腺癌患者（初诊或复发）

试验药物：新型HER2靶点靶向药物

试验周期：预计2年

咨询热线：400-119-1082

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物：参与试验的患者将有机会率先使用尚未上市的新型HER2靶点靶向药物，为治疗提供新的选择。

2. 全程跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导，确保治疗顺利进行。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者将享受免费的相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

4. 积极参与国际抗癌药物研发：通过参与试验，患者将为我国乳腺癌治疗领域的发展做出贡献，提升我国在国际抗癌药物研发中的地位。

五、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的注意事项

1. 确保患者符合试验条件：参与试验前，请务必确保患者符合招募对象的要求。

2. 了解药物副作用：HER2靶点靶向药物可能存在一定的副作用，患者需在医生指导下使用。

3. 遵循医嘱：试验期间，患者应严格按照医嘱进行治疗，不得擅自调整药物剂量或停药。

4. 保持良好的沟通：患者应与医疗团队保持良好的沟通，及时反馈病情变化，确保治疗效果。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，为我国乳腺癌治疗领域的发展贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解更多详情，共同开启精准治疗新篇章。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女