【杭州】白血病免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了白血病免疫治疗试验的相关知识及其为患者带来的新希望，详细介绍了试验原理、进展、参与方式及注意事项。全球好药网提供最新抗癌药物信息，协助患者了解和参与临床试验。试验利用免疫系统对抗白血病细胞，副作用小、疗效显著。参与试验需关注权威信息、咨询专业医生、提交申请并保持良好心态。全球好药网将继续发布相关信息，助力患者找到合适治疗方法。

【杭州】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【杭州】白血病免疫治疗免费试验

一、 概述

在抗癌的道路上，每一次新药的研发都是一次生命的曙光。近年来，白血病免疫治疗试验在全球范围内备受关注，为无数白血病患者带来了新的希望。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新抗癌药物信息，本文将为您详细介绍白血病免疫治疗试验的相关知识，以及如何参与临床招募。

二、 白血病免疫治疗试验是什么？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞的治疗方法。通过激活或增强患者体内的免疫细胞，使其识别并消灭白血病细胞，从而达到治疗目的。与传统治疗方法相比，免疫治疗具有副作用小、疗效显著等优点。

三、 白血病免疫治疗试验的进展

近年来，白血病免疫治疗试验在国际上取得了重大突破。多种免疫治疗药物已在全球范围内开展临床试验，部分药物已获得批准上市。例如，CAR-T细胞疗法、PD-1/PD-L1抑制剂等，在治疗某些类型的白血病方面取得了显著疗效。

四、 如何参与白血病免疫治疗试验？

1. 了解临床试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新临床试验信息。患者可以根据自己的病情、年龄、体质等因素，选择合适的临床试验。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验的基础上，咨询专业医生，评估自己是否符合招募条件。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

3. 提交申请：符合招募条件的患者，可按照临床试验要求提交相关资料，申请参与试验。

4. 等待筛选：提交申请后，研究人员将对患者进行筛选，以确定最终入组名单。

五、 参与白血病免疫治疗试验的注意事项

1. 保持良好心态：参与临床试验的患者应保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

2. 严格遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格按照医生的要求进行治疗，不可擅自更改用药方案。

3. 密切配合研究人员：患者需密切配合研究人员，按时参加随访、检查等。

4. 了解风险与收益：临床试验存在一定风险，患者在参与前应充分了解可能出现的副作用和风险，并与医生充分沟通。

六、 温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的希望。作为全球肿瘤患者交流平台，全球好药网将持续关注并发布最新临床试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。如果您对白血病免疫治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

在这场抗击癌症的战斗中，让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。