【枣庄】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的KRAS基因突变及其靶向药试验。约20%的NSCLC患者携带KRAS突变，针对该靶点的靶向治疗药物为这部分患者带来新希望。靶向药试验针对特定基因突变的肿瘤细胞进行治疗，评估药物的安全性和有效性。该试验备受关注，因其具有高效性、安全性和持久性。符合条件者可提前使用新型靶向药物，得到专业团队支持，并为其他患者提供治疗经验。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【枣庄】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【枣庄】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约85%的肺癌病例属于非小细胞肺癌。在非小细胞肺癌的治疗中，基因突变类型是决定治疗方案的重要因素之一。

其中，KRAS基因突变是非小细胞肺癌中较为常见的基因突变类型，大约有20%的NSCLC患者携带KRAS突变。由于KRAS突变导致肿瘤细胞增殖和扩散，因此，针对KRAS靶点的靶向治疗药物成为这部分患者的新希望。

二、什么是靶向药试验？

靶向药试验是指针对特定基因突变或蛋白表达的肿瘤细胞，使用特定的靶向药物进行治疗，以评估药物的安全性和有效性。非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，就是针对KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者进行的靶向药物临床试验。

三、为何非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验备受关注？

1. 高效性：与非小细胞肺癌的传统治疗方法相比，靶向治疗具有更高的针对性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性：靶向药物通常具有较好的耐受性，副作用相对较小，患者生活质量较高。

3. 持久性：部分靶向药物能够显著延长患者的生存期，甚至实现病情的长期控制。

四、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验招募对象

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者。

2. 携带KRAS基因突变的患者。

3. 无法手术切除或术后复发的患者。

4. 未接受过靶向治疗或靶向治疗失败的患者。

5. 符合临床试验的其他要求。

五、参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用新型靶向药物：临床试验的患者可以提前使用尚未上市的新型靶向药物，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业团队的关注与支持：参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保治疗过程中的安全与舒适。

3. 为其他患者提供希望：通过参与临床试验，您可以为其他非小细胞肺癌患者提供宝贵的治疗经验，推动医学研究的进步。

六、如何参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可以通过以下途径咨询和报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解临床试验的相关信息，并协助您完成报名流程。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为携带KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以提前使用新型靶向药物，还能为其他患者提供宝贵的治疗经验。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。