【湘潭】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了子宫内膜癌及其治疗方法，重点介绍了HER2靶点靶向药试验。该试验通过抑制HER2蛋白质活性，精确打击HER2阳性肿瘤细胞，具有高度选择性、显著疗效和较高安全性。招募对象为HER2阳性子宫内膜癌患者，参与流程包括病史评估、签署知情同意书、药物治疗及随访。符合条件的读者可咨询全球好药网了解更多信息。

【湘潭】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【湘潭】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量。近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗逐渐成为对抗癌症的新策略。HER2靶点靶向药试验，作为一种新兴的治疗手段，为子宫内膜癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您更好地了解这一治疗方式。

二、HER2靶点靶向药试验是什么？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在细胞的生长、分裂和修复过程中起着重要作用。HER2阳性的子宫内膜癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白质过量表达，导致肿瘤细胞生长加速。

HER2靶点靶向药试验，是通过使用特定药物来抑制HER2蛋白质的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种治疗方法具有高度选择性，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：HER2靶点靶向药试验针对性强，能够精确作用于HER2阳性的肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药试验对于HER2阳性的子宫内膜癌患者具有显著的疗效，能够有效抑制肿瘤生长。

3. 安全性高：与传统的化疗相比，HER2靶点靶向药试验的副作用较小，患者耐受性较好。

四、HER2靶点靶向药试验的招募对象

HER2靶点靶向药试验的招募对象主要是HER2阳性的子宫内膜癌患者。以下为具体的招募条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者；

年龄在18-70岁之间；

无其他严重疾病；

自愿参与试验，并能够遵守试验规定。

五、参与HER2靶点靶向药试验的流程

1. 患者需提供详细的病史和检查报告，以供专家评估是否符合试验条件。

2. 符合条件的患者将签署知情同意书，并接受相应的检查和评估。

3. 患者将按照试验方案接受HER2靶点靶向药物治疗，并定期进行随访。

4. 医生将根据患者的病情和药物反应，调整治疗方案。

5. 患者需在试验期间保持良好的沟通，及时反馈治疗效果和不良反应。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择，让生命重新焕发光彩。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。