【杭州】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文探讨了无靶点黑色素瘤的治疗困境及靶点靶向药试验带来的新希望。随着黑色素瘤发病率上升，传统治疗对无靶点患者效果不佳。靶点靶向药通过精确攻击肿瘤细胞，提高疗效并降低副作用。临床试验已证实其疗效，为无靶点黑色素瘤患者带来新生存希望。文中还介绍了如何参与临床试验，并呼吁患者关注并参与，共同推进抗癌事业发展。

【杭州】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【杭州】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：无靶点的治疗困境

黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，因其早期症状不明显，容易被忽视。近年来，随着环境因素和生活方式的变化，黑色素瘤的发病率逐年上升。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗对部分患者效果不佳，尤其是对于无靶点的黑色素瘤患者，治疗更加困难。那么，无靶点黑色素瘤患者就真的无药可救了吗？

二、靶点靶向药试验：为无靶点黑色素瘤带来希望

随着医学科技的不断发展，靶点靶向药物逐渐成为癌症治疗的新星。针对黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为这部分患者提供一种全新的治疗选择。

什么是靶点靶向药？

靶点靶向药是一种针对肿瘤细胞特定基因或蛋白质进行攻击的药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗肿瘤的目的。与传统的化疗药物相比，靶点靶向药具有更高的精准性和较低的副作用。

三、临床试验：无靶点黑色素瘤患者的福音

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是全球肿瘤医学界的一次重要突破。以下是关于此次试验的详细介绍：

1. 试验目的：评估靶点靶向药物对无靶点黑色素瘤患者的疗效和安全性。

2. 试验对象：经病理确诊的无靶点黑色素瘤患者。

3. 试验过程：患者需经过严格的筛选，合格后进入临床试验阶段。试验期间，患者将接受靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效和安全性评估。

4. 试验成果：目前，已有部分患者参与试验并取得了良好的疗效，这为无靶点黑色素瘤患者带来了新的生存希望。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友正遭受无靶点黑色素瘤的困扰，想要了解并参与靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、总结

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。相信随着医学科技的不断进步，越来越多的抗癌新药将为肿瘤患者带来希望。

在此，我们也呼吁广大患者积极关注并参与临床试验，共同推动我国抗癌事业的发展。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。