【丽水】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文摘要：淋巴瘤作为一种全球性的健康问题，其发病率逐年上升，对患者及其家庭社会造成重大负担。文章介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验，一种创新的免疫治疗方法，具有高度针对性、个体化治疗和免疫记忆效应等优势。全球好药网正开展相关临床试验招募，为淋巴瘤患者提供新希望。呼吁患者积极参与，共创美好未来。

【丽水】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【丽水】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：一个不容忽视的全球健康问题

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在全球范围内的发病率逐年上升。它不仅严重威胁着患者的生命安全，还给患者家庭和社会带来了沉重的负担。面对这一严峻形势，医学界不断探索新的治疗方法，以期为广大淋巴瘤患者带来生的希望。

二、淋巴瘤CD7细胞治疗试验：创新的免疫治疗方法

淋巴瘤CD7细胞治疗试验是一种基于免疫治疗的创新方法。它通过提取患者自身CD7阳性细胞，经过体外扩增和激活，再回输到患者体内，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。这种治疗方法具有以下优势：

CD7细胞治疗试验针对的是淋巴瘤患者体内的肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，降低了治疗过程中的副作用。

由于采用患者自身细胞进行培养和扩增，因此具有较高的个体化治疗特点，有利于提高治疗效果。

经过治疗的淋巴瘤患者，体内会产生免疫记忆细胞，这些细胞可以在肿瘤细胞再次出现时迅速发挥作用，从而提高患者的长期生存率。

三、临床试验招募：为淋巴瘤患者带来新希望

为了让更多的淋巴瘤患者受益于这一创新治疗方法，全球好药网携手医疗机构，开展淋巴瘤CD7细胞治疗试验的患者招募工作。以下是关于本次临床试验的相关信息：

年龄在18-70岁之间，经病理诊断为非霍奇金淋巴瘤的患者，且符合其他相关入组条件。

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在治疗过程中，患者将接受淋巴瘤CD7细胞治疗试验，同时接受相关检查和评估。

即日起，直至招募满额为止。

如有意向参与本次临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

四、关爱淋巴瘤患者，共创美好未来

淋巴瘤CD7细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。全球好药网始终关注抗癌新药的研发和临床试验，致力于为肿瘤患者提供最前沿的治疗信息。

在此，我们呼吁广大淋巴瘤患者积极参与临床试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。同时，我们也祝愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，重获健康生活。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。