【丽水】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验(志愿者报名)

孟峰

文章最后更新时间:2025-01-18 16:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌是全球常见恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占比高达85%。针对晚期肺癌患者,免疫治疗提供了新的治疗选择。文章介绍了肺癌无靶点要求免疫治疗试验,该试验使用免疫检查点抑制剂增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,具有副作用小、生活质量高等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验,获得新药物治疗机会,延长生存期。

【丽水】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称:【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称:ONC-392

基因分型:免疫治疗

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性(排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变)的NSCLC,末次治疗最好不超过3线

项目优势:ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性,ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解,能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首)。临床前研究证明,与CTLA-4靶向药物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【丽水】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了约85%的比例。对于晚期肺癌患者来说,传统的化疗和放疗效果有限,且副作用较大。近年来,随着免疫治疗的发展,肺癌无靶点患者有了新的治疗选择。本文将为您介绍一种全新的临床试验——肺癌无靶点要求免疫治疗试验,并告诉您如何参与。

什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验?

肺癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对无明确基因突变靶点的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验通过使用免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抑制剂)来增强患者自身免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,从而提高治疗效果。

免疫治疗的原理与优势

原理:免疫检查点抑制剂是一种通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的“交流”来恢复免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用的新型药物。PD-1/PD-L1抑制剂是其中的一种,它能够阻止PD-1/PD-L1通路,使T细胞能够有效识别并杀死肿瘤细胞。

优势:与传统的化疗和放疗相比,免疫治疗具有以下优势:

副作用相对较小,患者生活质量较高;

对于部分患者,免疫治疗可以长期控制病情,甚至实现临床治愈;

治疗过程较为简便,无需住院,患者可在家中进行。

如何参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验?

如果您或您的亲友符合以下条件,可以尝试申请参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验:

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌;

无明确基因突变靶点;

年龄在18-75岁之间;

ECOG评分在0-2分之间;

具有良好的器官功能。

参与流程如下:

联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;

提交相关病历资料,由专业医生进行初步筛选;

通过筛选的患者,将安排到指定医院进行详细检查和评估;

符合条件并愿意参加试验的患者,将签署知情同意书,并开始接受免疫治疗。

温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验,患者有机会获得最新的免疫治疗药物,提高治疗效果,延长生存期。如果您符合条件,不妨勇敢地迈出这一步,为自己的生命续航。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 成人,性别不限,签署知情同意书当天年龄≥18岁,通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌,转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1,有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验,或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者:EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染,或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组

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