【庆阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的定义、意义、特点及参与方式。实体瘤患者中，KRAS基因突变与肿瘤发生发展密切相关，靶向治疗通过作用于肿瘤细胞特有分子靶点，提高治疗效果并降低副作用。该试验通过精准分子诊断，针对KRAS基因突变患者，具有靶向精准、安全性高、效果显著的特点。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线400-119-1082参与试验，获得先进治疗并支持医学研究。

【庆阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称：JAB-21822片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势： 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【庆阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的肿瘤，它们有明确的肿瘤实体，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在这些肿瘤中，KRAS基因突变是一个常见的分子特征，与肿瘤的发生和发展密切相关。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，针对KRAS靶点的靶向药物试验应运而生，为癌症患者带来了新的治疗希望。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

传统的癌症治疗方法如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够抑制肿瘤生长，但往往伴随着较大的副作用。而靶向治疗则通过作用于肿瘤细胞特有的分子靶点，在抑制肿瘤生长的同时，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果并降低副作用。

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的目的，就是通过临床试验验证这些新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的特点

1. 靶向精准：该试验针对的是具有KRAS基因突变的实体瘤患者，通过精准的分子诊断，确保药物能够作用于肿瘤细胞，提高治疗效果。

2. 安全性高：与传统的化疗药物相比，靶向药物在作用于肿瘤细胞的同时，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，针对KRAS基因突变的靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著的效果，为患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并且存在KRAS基因突变，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验的具体信息。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验流程、适应症、潜在风险等，确保您能够充分了解并做出明智的决策。

五、参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的好处

1. 获得先进的治疗：参与临床试验的患者将有机会获得最新的靶向治疗药物，这可能是目前最有效的治疗方法。

2. 提高生存率：临床试验表明，针对KRAS基因突变的靶向药物能够显著提高患者的生存率。

3. 支持医学研究：参与临床试验的患者将为医学研究做出贡献，帮助更多的癌症患者找到有效的治疗方法。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过精准的分子诊断和靶向治疗，我们相信越来越多的患者将受益于这一突破性的治疗手段。如果您或您的亲友符合条件，不妨联系我们，开启靶向治疗新篇章。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，为您的健康保驾护航。

入选标准

 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者，优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

3.预期生存期≥3 个月；

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶，如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准；

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外宫颈原位癌，浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据；

2. 对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；

3. 既往（开始治疗前≤6 个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性；

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染（≥2 级）；

6. 既往（开始治疗前≤6 个月）或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗（除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗，针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗）或接受过其他临床试验药物；

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

10. 妊娠或哺乳期妇女。