【辽阳】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了乳腺癌治疗现状与挑战，强调了无靶点乳腺癌患者治疗需求的迫切性。介绍了靶点靶向药试验的意义，并详细阐述了乳腺癌无靶点靶向药试验的特点和参与流程。文章还提醒患者参与临床试验的注意事项，并鼓励通过全球好药网获取最新抗癌药物信息，为无靶点乳腺癌患者提供全新的治疗选择和希望。

【辽阳】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【辽阳】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌治疗现状与挑战

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。近年来，尽管乳腺癌的治疗手段不断进步，但仍有部分患者面临复发和转移的风险。特别是对于乳腺癌无靶点的患者，传统治疗方法效果有限，寻找新的治疗途径成为当务之急。

二、靶点靶向药试验的意义

靶点靶向药物作为一种新型的抗癌药物，能够针对肿瘤细胞特有的分子靶点进行精准打击，从而降低对正常细胞的损害。乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为这部分患者提供一种全新的治疗选择，带来生命的希望。

以下是我们的科普文章：

三、临床试验：乳腺癌无靶点患者的全新选择

在全球好药网，我们关注到了一项具有重大意义的临床试验——乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验。这项试验为无靶点乳腺癌患者带来了全新的治疗可能。

1. 什么是乳腺癌无靶点靶向药试验？

乳腺癌无靶点靶向药试验是指针对乳腺癌患者中那些无法找到明确靶点的病例，通过研究新型靶向药物，实现对肿瘤细胞的精准打击。这种试验药物具有以下特点：

（1）高度选择性：药物只针对肿瘤细胞，对正常细胞影响较小。

（2）高效性：药物能够直达肿瘤细胞内部，抑制肿瘤生长。

（3）低副作用：由于药物选择性高，副作用相对较小。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是乳腺癌无靶点患者，想要了解并参与这项临床试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。以下是参与流程：

（1）咨询了解：通过咨询热线了解试验详情。

（2）筛选评估：根据试验要求，对患者进行筛选评估。

（3）签署知情同意书：在充分了解试验内容后，签署知情同意书。

（4）入组治疗：符合条件者将进入临床试验阶段，接受靶向药物治疗。

（5）随访观察：治疗期间及结束后，对患者进行定期随访，评估治疗效果。

五、参与临床试验的注意事项

参与临床试验前，患者及家属需要了解以下事项：

（1）确保信息的真实性：在报名时，请提供真实、准确的个人信息。

（2）充分了解风险与受益：任何药物都有可能产生副作用，患者需充分了解并权衡风险与受益。

（3）遵循医嘱：在试验过程中，严格遵循医生的建议和指导。

（4）保持沟通：与医生保持良好沟通，及时反馈治疗过程中的问题和感受。

六、温馨提示

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点乳腺癌患者带来了全新的治疗希望。在全球好药网，我们致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗方案。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，为抗击乳腺癌而努力！

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。