【盘锦】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验（受试者招募）

本文介绍了淋巴瘤及其新型治疗药物CD30ADC（抗体偶联药物）的临床试验。CD30ADC试验旨在评估该药物对淋巴瘤患者的疗效和安全性，具有精准治疗、提高生存率和减少副作用的优势。招募对象为18-70岁的淋巴瘤患者，未曾接受其他抗癌药物治疗或无效者。参与试验需联系全球好药网咨询热线，了解相关信息，并在指定医院进行检查和签署同意书。该试验为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

【盘锦】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

项目名称：MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称：注射用 MRG001

基因分型：ADC（抗体偶联药物）

突变基因：CD30

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：非霍奇金淋巴瘤

项目优势：ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹，在其进入体内后，将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤，从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念，也正在于此：通过裸单抗与化疗药物MMAE结合，在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞，从而精准定位并杀死肿瘤

【盘锦】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

一、概述

在全球范围内，淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，影响着无数患者的生命安全和生活质量。近年来，随着医学科技的不断进步，一种名为CD30ADC（抗体偶联药物）的新药临床试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD30ADC试验的相关信息，帮助您了解这一新药的临床招募过程。

二、什么是淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验？

淋巴瘤CD30ADC试验是一种针对淋巴瘤患者的临床研究，旨在评估CD30ADC（抗体偶联药物）的疗效和安全性。CD30ADC是一种新型抗肿瘤药物，由抗体和细胞毒素组成，能够精确地识别并攻击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

三、淋巴瘤CD30ADC试验的优势

CD30ADC通过抗体与肿瘤细胞表面的CD30分子结合，将细胞毒素直接导入肿瘤细胞内部，实现精准治疗，降低了对正常细胞的影响。

多项临床研究显示，CD30ADC试验在提高患者生存率方面具有显著优势。通过抑制肿瘤细胞生长和扩散，CD30ADC为患者带来了更长的生存时间。

与传统化疗药物相比，CD30ADC的副作用较小，患者在治疗过程中承受的痛苦相对减轻。

四、淋巴瘤CD30ADC试验的招募对象

淋巴瘤CD30ADC试验主要面向以下患者群体：

经病理学确诊为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过其他抗癌药物治疗或对其他治疗无效的患者；

具备良好的身体状态和肝肾功能。

五、参与淋巴瘤CD30ADC试验的流程

如果您符合招募条件，可以按照以下流程参与淋巴瘤CD30ADC试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息；

前往指定医院进行详细检查，确认是否符合试验要求；

签署知情同意书，同意参与试验；

按照医生安排接受CD30ADC药物治疗；

定期复查，评估疗效和安全性。

六、温馨提示

淋巴瘤CD30ADC试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望，让更多患者看到了生命的曙光。如果您或您的亲友正面临淋巴瘤的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤CD30ADC试验的信息，为生命续航寻找新的机遇。

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书； 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄：18 至 80 周岁（含界值），性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的，Ia 期：复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者；Ib 期：复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕，且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数（LVEF）> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期：已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史； 适用于 Ib 期：已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳 性，且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质，或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者，或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法（从细胞回输日起计）

9. 在入组前 28 天内，接受过输血；或者在入组前 14 天内，接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂（除外局部外用糖皮质 激素）治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植，筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植，或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术，或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗； 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内（以时间较短的为准）接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗，或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性；不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况：如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断，患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险，或可能影响研究药物的安全性评估