【怀化】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了Nectin-4靶点靶向药试验，旨在评估其在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。Nectin-4作为治疗靶点，与多种实体瘤的生长和转移密切相关。临床试验的意义在于为药物的未来应用提供科学依据，并推进医学研究。现正招募符合条件的实体瘤患者参与试验，参与过程包括初步咨询、提交病历资料、评估是否符合条件等。参与试验的患者将享受最新治疗手段和专业医疗团队的密切关注，但也存在一定风险。欢迎符合条件者咨询了解。

【怀化】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【怀化】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是Nectin-4靶点靶向药试验？

在抗击癌症的征途中，科学家们不断探索新的治疗方法和药物。Nectin-4是一种在多种实体瘤中表达的蛋白质，被认为是抗癌治疗的有前景的靶点。实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药试验，是指针对这一靶点开发的药物进行的临床试验，旨在评估其在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。

二、为何选择Nectin-4作为治疗靶点？

研究发现，Nectin-4在包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种实体瘤中高度表达，而且与肿瘤的生长和转移密切相关。通过靶向Nectin-4，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供新的治疗选择。

三、临床试验的意义与目的

本次临床试验的目的是评估Nectin-4靶向药物在治疗实体瘤中的效果，以及可能产生的副作用。通过临床试验，研究者可以收集大量的数据，为药物的未来应用提供科学依据。对于患者而言，参与临床试验不仅有机会接受新的治疗方法，还有助于推进医学研究的发展。

四、招募信息及参与条件

为了更好地推进这项研究，全球好药网联合多家医疗机构，现正公开招募符合条件的实体瘤患者参与Nectin-4靶点靶向药试验。以下是参与条件：

经病理学检查确诊为实体瘤的患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病或并发症；

愿意并能够遵守临床试验的规定。

五、参与试验的流程

如果您或您的亲友符合上述条件，可以按照以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行初步咨询；

根据热线工作人员的指引，提交相关病历资料；

等待研究人员评估是否符合试验条件；

符合条件者将进入临床试验，接受治疗和跟踪观察。

六、参与试验的优势与风险

参与临床试验，患者将有机会接触到最新的治疗手段，享受到专业医疗团队的密切关注。然而，临床试验也存在一定的风险，如药物可能产生的副作用、治疗效果的不确定性等。在决定是否参与之前，患者应充分了解相关信息，并与家人、医生充分沟通。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，不仅可以为自己寻求治疗机会，还能为医学研究贡献一份力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起，为生命之光续航。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶