【怀化】卵巢癌化疗药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了卵巢癌这一“沉默的杀手”，并介绍了卵巢癌化疗药试验，一种评估新型化疗药物效果的临床研究。试验药物更具针对性，能更有效攻击癌细胞，减少对正常细胞损害。参与试验可带来新的治疗选择、先进的医疗技术及全面关怀支持。文中详细说明了参与试验的流程，解答了常见疑问，并鼓励勇敢面对疾病，积极寻找治疗希望。若对试验感兴趣，可联系全球好药网咨询热线。

【怀化】卵巢癌化疗药免费试验

项目名称：注射用BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究

药品名称：BGC0228

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败,二线失败

适应症状：晚期实体肿瘤的治疗

项目优势：BGC0228是博瑞医药开发的PDC药物，拟开发用于肿瘤治疗。BGCO228是由疗效明确的拓扑酶I抑制剂与具有肿瘤靶向的多脉结构偶联而成: BGCO228能靶向肿瘤组织高度表达的CD44，使药物在肿瘤部位富集，临床拟开发用于小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌，乳腺癌等多种实体瘤的治疗。

【怀化】卵巢癌化疗药免费试验

概述

卵巢癌，一种沉默的杀手，常常在发现时已经晚期。然而，随着医学的不断进步，新的治疗手段和药物试验为患者带来了新的希望。今天，我们将为您详细介绍一项重要的临床招募——卵巢癌化疗药试验，这可能是您或您亲人重获新生的机会。

卵巢癌化疗药试验：什么是它？

卵巢癌化疗药试验是一种旨在评估新型化疗药物对于卵巢癌治疗效果的临床研究。这些新药往往具有更强的针对性，能够更有效地攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的损害。通过参与这样的试验，患者有机会接触到最前沿的治疗方法。

为什么参加卵巢癌化疗药试验？

1. 新的治疗选择：对于标准治疗无效或复发的卵巢癌患者来说，参加化疗药试验意味着有机会尝试新的治疗手段，这可能带来更好的疗效。
2. 先进的医疗技术：参与试验的患者将接受专业的医疗团队的治疗和监测，使用的是最新的医疗技术。
3. 希望与支持：试验期间，患者将得到全面的关怀和支持，包括心理和生理上的帮助。

卵巢癌化疗药试验：参与流程

如果您或您认识的人有兴趣参与卵巢癌化疗药试验，以下是一些基本的步骤：

咨询专业医生：首先，与您的医生讨论是否适合参加化疗药试验，并了解试验的细节。

了解试验要求：每个试验都有特定的入选和排除标准，确保您符合条件。

签署知情同意书：在参加试验前，您需要签署知情同意书，确保您了解试验的所有相关信息。

参与试验：一旦入选，您将开始接受试验药物治疗，并定期接受检查和评估。

常见疑问解答

关于卵巢癌化疗药试验，以下是一些常见疑问的解答：

试验是否安全？：所有药物试验都经过严格的伦理审查，确保患者的安全。

试验药物是否有效？：试验药物经过初步的实验室和动物研究，显示出一定的效果。

参与试验需要支付费用吗？：通常情况下，试验药物和相关的检查都是免费的，但具体情况需咨询试验组织方。

温馨提示：勇敢面对，寻找希望

卵巢癌化疗药试验为卵巢癌患者提供了一个全新的治疗选择。面对疾病，勇敢面对，积极寻找治疗希望是我们每个人的责任。如果您对卵巢癌化疗药试验感兴趣，或者想要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命续航，为未来带来希望。

入选标准

125mg扩展;名额20-30例，主要推荐至少二线失败的食管癌，宫颈癌，卵巢癌，胆管癌

1 年龄18-65周岁（包括18及65周岁），男女均可；体重≥45kg且身体质量指数（BMI）：18.00~30.00kg/m2（含18.00和30.00，身体质量指数=体重/身高2）

2 剂量递增阶段：经组织学和/或细胞学确诊的，且经标准治疗失败（疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的晚期实体瘤患者； 剂量扩展阶段： 既往接受过至少一种标准治疗后出现疾病进展(PD)或不能耐受，或者拒绝接受其他任何标准治疗的局部晚期或转移性胰腺癌和晚期结直肠癌（大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤）等患者； 转移性食管癌：经二线及二线以上全身治疗方案治疗失败或复发的转移性食管癌（既往使用过伊立替康治疗除外）； 卵巢上皮癌：既往接受过二线及二线以上全身治疗方案治疗失败（治疗失败定义为：疾病进展或不能耐受）或复发者

3 受试者必须具有至少一处符合RECIST V1.1定义的可测量的病灶

4 ECOG评分为0-1分（包括0分和1分）

5 除残留的脱发效应之外，经研究者评估治疗相关急性反应已经恢复

6 受试者入组时的基线检查结果显示主要器官无明显功能障碍，且实验室检查数据符合下列标准： a) 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109 / L； b) 血小板计数≥100×109 / L； c) 血红蛋白≥9 g/dL； d) 肝功能： i. 血清总胆红素≤1.5倍标准值上限（ULN）； ii. AST和ALT：无肝转移者，≤1.5倍ULN；或有肝转移者，≤3倍ULN； e) 国际标准化比值<1.3（未使用抗凝剂者）或国际标准化比值<1.5（已使用抗凝剂者）； f) 血清肌酐正常或肌酐清除率≥60mL/min

7 研究者评估受试者的预期寿命≥12周

8 在研究期间及末次给药结束后3个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）均需采取有效的避孕措施

9 研究开始前，受试者必须自愿签署书面的知情同意

排除标准

1 剂量扩展阶段合并有其他原发性恶性肿瘤病史的患者（局部切除的皮肤癌和宫颈原位癌除外，但黑色素瘤需要排除；既往患过其他原发性肿瘤，且5年以上无复发的受试者除外）

2 已确诊脑转移或合并脑转移症状者

3 有严重药物过敏史或对伊立替康或本品辅料过敏者

4 乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等传染病筛查结果阳性

5 受试者合并患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病，如下： a) 未控制良好的疾病（如高血压病患者血压≥150/100mmHg或糖尿病患者空腹血糖≥8mmol/L或餐后2h血糖≥11mmol/L）； b) 危及生命的自身免疫性疾病和缺血性疾病； c) 合并患有任何可能增加毒性反应风险的其他疾病（如肾病综合征、尿毒症、急性或严重的胆碱能综合症等）； d) 临床上严重的胃肠功能紊乱，包括活动性溃疡性结肠炎，肠梗阻，肠出血，腹泻，克罗恩病，或需要进行静脉营养治疗

6 已知合并使用的药物或补充剂可影响CYP3A4及UGT1A1酶的活性

7 筛选前2周内使用过任何血液制品或重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人血小板生成素注射液等细胞因子类药物者

8 受试者心脏功能受损或患有具临床意义的心脏疾病，包括但不局限于下列任何一项： a) Fridericia公式计算的心率校正后的基线QT间期> 470msec（基于至少3次筛查心电图（ECG）的平均值），或患有先天性QT间期延长综合症； b) 具有临床意义的室性心律失常； c) 首次用药前三个月以内出现过：心肌梗塞，不稳定心绞痛，充血性心力衰竭，脑血管意外，或短暂性脑缺血发作，或接受过冠状动脉旁路移植术； d) 其他有临床意义的心脏疾病

9 在注射用BGC0228首次给药前4周内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗者

10 既往接受过其他拓扑异构酶抑制剂类抗肿瘤药物（如伊立替康、拓扑替康、依托泊苷等）治疗疗效不佳或不能耐受者

11 给药前4周内，出现由任何原因引起的重大手术或外科治疗者

12 受试者计划手术，或研究者认为该受试者需要进行手术

13 其他研究者认为不适合入组的情况