【德州】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

食管癌是我国发病率和死亡率均居世界前列的恶性肿瘤。由于部分患者存在无靶点情况，治疗难度较大。本研究介绍了一项针对食管癌无靶点患者的靶点靶向药试验，旨在寻找有效治疗方法，提高患者生活质量和生存率。试验招募年龄在18-75岁、无明确靶点的食管癌患者，并提供免费靶向药物治疗、专业医疗团队跟踪、国内外新药试用等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。

【德州】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【食管癌暂停】在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究

药品名称：华卟啉钠 光敏剂

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（二线及以上）食管癌

项目优势：青龙高科技股份有限公司

【德州】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、食管癌无靶点的困境

食管癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，我国食管癌的发病率和死亡率均居世界前列。食管癌的治疗方式多样，包括手术、化疗、放疗等，但部分患者存在无靶点的情况，使得治疗难度加大。

二、靶向治疗的优势

靶向治疗作为近年来兴起的肿瘤治疗方法，通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散。与传统的化疗、放疗相比，靶向治疗具有更高的选择性、较低的毒副作用，以及更好的治疗效果。

三、食管癌无靶点要求靶点靶向药试验

为了解决食管癌无靶点患者的治疗困境，我国科研团队正在开展一项食管癌无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在寻找食管癌无靶点患者的有效治疗方法，提高患者的生活质量和生存率。

四、试验内容与招募对象

试验内容：研究人员将针对食管癌无靶点患者，筛选具有潜在靶点的药物，进行临床观察和评估。

招募对象：年龄在18-75岁之间，经病理学确诊为食管癌，无明确靶点的患者。

五、参与试验的优势

1. 免费接受靶向药物治疗，减轻患者经济负担。

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全。

3. 提前使用国内外尚未上市的靶向药物，为患者提供更多治疗选择。

4. 有机会获得病情缓解甚至治愈的可能。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

七、温馨提示

食管癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。让我们携手共进，为战胜食管癌而努力！

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄≥18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者（包含胃食管结合部癌患者），且经研究者判断食管或胃食管吻合口（贲门下两公分之上）存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者（三线腺癌或二线鳞癌），并满足以下所有条件者： 不适合手术或拒绝手术；不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者； 经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿嘧啶类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等； 对于局部复发患者病变的分期如下定义： 原发灶存在的转移性患者，cTNM 或 pTNM； 原发灶消失（或切除或放疗后或内镜下切除后）的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5 自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗（包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品）至少 4 周，但口服化疗药物（如卡培他滨、替吉奥等）停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分的受试者

7 预期生存期≥3 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准： 骨髓功能：绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5 × 10^9/L（1500/mm3）；血小板 ≥100 × 10^9/L（1 × 105/mm3）；血红蛋白≥10.0 g/dL； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert′s syndrome）受试者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移受试者，AST 和ALT≤2.5 倍 ULN；肝转移受试者，AST 和 ALT≤5 倍 ULN； 肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5 × ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 × ULN

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复（由研究者判断）者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华卟啉钠后 12个月内使用高效避孕方法（采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等），且育龄期女性在试验药物给药前≤7 天内的妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3 之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物（四环类抗生素、磺胺类、吩噻嗪、 磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂和灰黄霉素等）者

5 经内镜或其他检查证实有食管气管瘘、食管纵隔瘘，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者

6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症（尤其是腐蚀性炎症）或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者（定义为 HBVDNA≥2000 IU/mL 或者 HBV DNA≥104拷贝数）

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病（包括心肌梗死、纽约心脏病学会[NYHA，详见附录 6]定义的 III-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精神疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 妊娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 （≥10cm）