【林芝】胆管癌HER2免费试验(临床试验项目招募)

张娜娜

文章最后更新时间:2025-02-22 06:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
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胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,治疗难度大,但随着医学进步,HER2试验为患者带来新希望。本文详述胆管癌HER2试验相关知识,包括HER2蛋白与肿瘤生长的关系,HER2试验对治疗选择的重要性,试验流程及优势挑战。HER2试验能提高治疗效果,减少副作用,并为新药研发提供依据,但也面临检测复杂、成本高、解读困难等挑战。欢迎咨询全球好药网了解更多。

【林芝】胆管癌HER2免费试验

项目名称:晚期或转移性 HER2 扩增性胆道癌的 2b 期研究

药品名称:注射用ZW25

基因分型:

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期或转移性HER2扩增性胆道癌

项目优势:百济神州(北京)生物科技有限公司

【林芝】胆管癌HER2免费试验

概述

在全球范围内,胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤,治疗难度大,预后不佳。然而,随着医学的不断进步,HER2试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍胆管癌HER2试验的相关知识,帮助您了解这一创新治疗手段。

一、胆管癌HER2试验概述

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种在细胞表面表达的蛋白质,与肿瘤的生长和扩散密切相关。HER2试验是通过检测肿瘤细胞表面的HER2蛋白表达情况,来判断患者是否适合接受针对HER2靶点的药物治疗。

二、胆管癌HER2试验的重要性

1. 提高治疗效果:HER2试验可以帮助医生为患者选择最适合的治疗方案,从而提高治疗效果。针对HER2阳性的胆管癌患者,采用HER2靶向药物治疗,可以显著提高生存率。

2. 减少副作用:通过HER2试验筛选出适合靶向治疗的患者,可以避免不必要的化疗和放疗,从而降低治疗过程中的副作用。

3. 促进新药研发:HER2试验为胆管癌新药研发提供了重要依据。目前,已有多种针对HER2靶点的新型药物正在研发中,有望为患者带来更多治疗选择。

三、胆管癌HER2试验的流程

胆管癌HER2试验主要包括以下步骤:

1. 病理检查:首先,医生会通过病理检查确定患者的肿瘤类型和分级。

2. HER2蛋白检测:通过免疫组化(IHC)或荧光原位杂交(FISH)等方法,检测肿瘤细胞表面的HER2蛋白表达情况。

3. 结果评估:根据检测结果,医生会评估患者是否适合接受HER2靶向治疗。

四、胆管癌HER2试验的优势与挑战

优势:胆管癌HER2试验具有以下优势:

1. 灵敏度高:HER2试验可以准确检测出肿瘤细胞表面的HER2蛋白表达情况。

2. 安全性好:HER2试验属于无创检查,不会给患者带来额外痛苦。

3. 可靠性强:HER2试验结果可以为医生提供明确的指导,有助于制定个体化治疗方案。

挑战:胆管癌HER2试验也面临以下挑战:

1. 检测方法复杂:HER2试验需要专业设备和人员操作,检测过程较为复杂。

2. 成本较高:HER2试验成本较高,可能对部分患者造成经济负担。

3. 结果解读困难:HER2试验结果需要专业医生进行解读,可能存在一定的误判风险。

五、温馨提示

胆管癌HER2试验为患者带来了新的治疗希望,有望改善胆管癌的预后。面对这一创新治疗手段,我们既要看到其优势,也要关注挑战,努力推动胆管癌治疗的进步。如果您或您的亲友不幸患有胆管癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于胆管癌HER2试验的信息,为治疗之路增添一份希望。

入选标准

1经组织学或细胞学证实为 BTC,包括 ICC、ECC 或 GBC

2局部晚期或转移性 BTC,且不适合采用根治性切除、移植或消 融治疗等治疗手段

3.至少接受过 1 种用于晚期疾病的既往全身性治疗方案(含 1 种含吉西他滨的方案),且经最近使用的既往治疗进行治疗后发 生疾病进展或对该既往治疗不耐受。对于接受过既往辅助或新辅 助治疗的受试者, 如果辅助或新辅助治疗完成后< 6 个月内出现 进展,该治疗方案将被视为晚期疾病的 1 种既往治疗

4.根据 RECIST 1.1 评估,受试者必须至少有 1 处可测量的靶病 灶。既往接受过局部治疗(栓塞、化疗栓塞、射频消融或放射疗 法)的受试者可以入组,前提是该次治疗不涉及这一可测量病灶, 或虽在治疗区域内,但自治疗后评估以来尺寸增加≥ 20%

5.在中心实验室采用中心原位杂交(ISH)测定法检测受试者提供 的新活检或存档组织的 HER2 扩增情况, 结果必须呈阳性。


排除标准

1.在首次给药前 3 周内接受过全身性抗癌治疗。在首次给药前 2 周内接受过放射治疗

2. 在首次给药前 4 周内进行过大手术

3. 治疗后不稳定的严重急性感染或慢性感染。

4.研究治疗开始前 4 周内,存在未经治疗的中枢神经系统(CNS) 转移、有症状的 CNS 转移或接受过 CNS 转移放射治疗。已治疗 且进入稳定状态的脑转移可以入组(定义为受试者在筛选前停用 类固醇和抗惊厥药至少已达 4 周,并且神经系统稳定,无影像学 进展证据)

5.已知患有软脑膜疾病(LMD)。如果基线 MRI 影像学报告有 LMD, 但研究者在临床上没有怀疑,受试者必须没有 LMD 的神经症状。

 

 

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