【台州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了胰腺癌作为一种恶性程度高的肿瘤，早期症状不明显，治疗难度大。介绍了【胰腺癌Claudin18.2细胞治疗试验】，一种新型免疫疗法，通过改造免疫细胞靶向治疗胰腺癌，具有高度靶向性、显著疗效和较高安全性。试验面向18-75岁、未经免疫或靶向治疗的患者，需经过初步筛选、详细检查、细胞采集和回输等流程。本文还介绍了试验优势和注意事项，鼓励符合条件的患者参与，共创生命奇迹。

【台州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【台州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，因其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度大，预后较差。然而，随着医学科技的不断发展，胰腺癌的治疗手段也在不断进步。今天，我们要介绍一项具有革命性的临床试验——【胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验】，为胰腺癌患者带来新的治疗希望。

什么是胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验？

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验是一项针对胰腺癌患者的新型免疫疗法。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，经过特殊改造后，使其能够识别并攻击胰腺癌细胞。这种治疗手段具有高度靶向性，能够有效降低对正常细胞的影响，减少副作用。

试验招募对象

本次临床试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为胰腺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

试验流程及注意事项

参加【胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验】的患者将经历以下流程：

初步筛选：通过电话或现场咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合招募条件；

详细检查：对符合招募条件的患者进行详细的身体检查，包括血液、影像学等检查；

细胞采集：在患者体内提取免疫细胞，进行特殊改造；

细胞回输：将改造后的免疫细胞回输至患者体内，进行靶向治疗；

疗效评估：定期对患者进行疗效评估，调整治疗方案。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

保持良好的心态，积极配合治疗；

遵循医生的建议，按时服用药物；

定期进行随访，及时了解病情变化。

临床试验的优势

【胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验】具有以下优势：

高度靶向性：针对胰腺癌细胞进行精准打击，降低对正常细胞的影响；

疗效显著：相较于传统治疗手段，免疫疗法具有更好的疗效；

安全性高：经过特殊改造的免疫细胞具有较高的安全性，副作用较小。

温馨提示

【胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验】为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参加试验，共同创造生命奇迹。如果您有任何疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。