【菏泽】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了食管癌治疗的现状与挑战，并介绍了无靶点要求靶点靶向药试验在食管癌治疗中的意义。全球好药网正在开展一项食管癌无靶点靶向药试验的患者临床招募活动，为无靶点食管癌患者提供新的治疗选择。文章详细介绍了试验药物、招募条件及参与权益，并提供了参与试验的联系方式。此试验为食管癌患者带来新希望，推动精准医疗发展。

【菏泽】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【食管癌暂停】在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究

药品名称：华卟啉钠 光敏剂

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（二线及以上）食管癌

项目优势：青龙高科技股份有限公司

【菏泽】食管癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、食管癌治疗现状与挑战

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，食管癌的发病率较高，尤其是在农村地区。传统治疗食管癌的方法主要包括手术、放疗和化疗，但这些方法对于晚期患者疗效有限，且副作用较大。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为食管癌治疗的新方向。

二、食管癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

在食管癌的治疗中，靶向药物的应用具有重要的临床价值。然而，由于食管癌的复杂性，很多患者并无明确的靶点。针对这一现状，无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。这种试验旨在为食管癌患者提供一种新的治疗选择，实现精准治疗。

以下是文章的主体内容：

三、临床试验招募，为食管癌患者带来新希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现正开展一项食管癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

1. 试验药物简介

本次试验的药物是一款针对食管癌的靶向治疗药物，经过前期研究，已显示出良好的治疗效果和安全性。该药物的特点是无需明确患者靶点，即可发挥抗肿瘤作用，为无靶点食管癌患者提供了新的治疗可能。

2. 招募对象条件

本次招募的食管癌患者需满足以下条件：

经病理确诊为食管癌的患者；

无明确的靶点突变；

经过常规治疗后仍有病情进展；

年龄在18-75岁之间；

身体条件允许参与临床试验。

3. 参与试验的权益

参加本次临床试验的患者，将有机会获得以下权益：

免费接受试验药物的治疗；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

享受定期的病情评估和检查；

获得新的治疗机会，提高生存质量。

四、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意参加本次食管癌无靶点要求靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息和报名方式。

五、温馨提示

食管癌无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为无靶点食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注食管癌领域的最新研究进展，为患者提供更多抗癌新药信息。让我们共同期待，精准医疗能为食管癌患者带来更美好的明天。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要报名参加临床试验，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄≥18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者（包含胃食管结合部癌患者），且经研究者判断食管或胃食管吻合口（贲门下两公分之上）存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者（三线腺癌或二线鳞癌），并满足以下所有条件者： 不适合手术或拒绝手术；不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者； 经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿嘧啶类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等； 对于局部复发患者病变的分期如下定义： 原发灶存在的转移性患者，cTNM 或 pTNM； 原发灶消失（或切除或放疗后或内镜下切除后）的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5 自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗（包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品）至少 4 周，但口服化疗药物（如卡培他滨、替吉奥等）停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分的受试者

7 预期生存期≥3 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准： 骨髓功能：绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5 × 10^9/L（1500/mm3）；血小板 ≥100 × 10^9/L（1 × 105/mm3）；血红蛋白≥10.0 g/dL； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert′s syndrome）受试者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移受试者，AST 和ALT≤2.5 倍 ULN；肝转移受试者，AST 和 ALT≤5 倍 ULN； 肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5 × ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 × ULN

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复（由研究者判断）者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华卟啉钠后 12个月内使用高效避孕方法（采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等），且育龄期女性在试验药物给药前≤7 天内的妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3 之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物（四环类抗生素、磺胺类、吩噻嗪、 磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂和灰黄霉素等）者

5 经内镜或其他检查证实有食管气管瘘、食管纵隔瘘，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者

6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症（尤其是腐蚀性炎症）或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者（定义为 HBVDNA≥2000 IU/mL 或者 HBV DNA≥104拷贝数）

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病（包括心肌梗死、纽约心脏病学会[NYHA，详见附录 6]定义的 III-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精神疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 妊娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 （≥10cm）