文章最后更新时间:2025-02-28 05:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文主要讨论了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗挑战,特别是针对无明确靶点的患者。介绍了免疫治疗作为一种新兴的、具有毒副作用小、疗效持久特点的疗法,为无靶点患者带来了新希望。同时,阐述了全球好药网联合多家医疗机构正在开展的无靶点NSCLC免疫治疗试验,旨在评估疗效和安全性。文章最后介绍了试验内容、招募对象、参与优势与风险以及如何参与试验。
【阿里】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验
项目名称:【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究
药品名称:ONC-392
基因分型:免疫治疗
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性(排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变)的NSCLC,末次治疗最好不超过3线
项目优势:ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性,ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解,能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首)。临床前研究证明,与CTLA-4靶向药物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。
【阿里】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验
一、非小细胞肺癌:一个棘手的难题
非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌的85%。在众多肺癌类型中,非小细胞肺癌的治疗尤其具有挑战性,因为其病情发展迅速,患者预后较差。对于那些没有明确靶点的患者来说,寻找有效的治疗方法更是难上加难。
二、免疫治疗:为无靶点患者带来新希望
近年来,免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法,受到了广泛关注。它通过激活或增强患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,为无靶点的非小细胞肺癌患者带来了一线希望。免疫治疗与传统化疗和放疗相比,具有毒副作用小、疗效持久等特点。
三、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验:为患者寻找治疗希望
为了帮助无靶点的非小细胞肺癌患者找到有效的治疗方法,全球好药网联合多家医疗机构,正在开展“非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验”。该试验旨在评估免疫治疗在无靶点非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
四、试验内容与招募对象
本次试验主要针对无靶点的非小细胞肺癌患者,患者需满足以下条件:
经病理学确诊为非小细胞肺癌;
无明确靶点突变;
年龄在18-75岁之间;
具有良好的身体状态和肝肾功能。
试验内容包括:
免疫治疗药物的使用;
定期随访和疗效评估;
不良反应的监测和处理。
五、参与试验的优势与风险
优势:
免费接受免疫治疗药物;
获得专业医生的定期随访和指导;
为无靶点非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
风险:
免疫治疗可能存在一定的不良反应,如皮疹、腹泻等;
疗效因人而异,可能无法达到预期效果。
六、如何参与试验
如果您或您的家人符合试验条件,并有意向参与,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验介绍和报名指导。
七、温馨提示
非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得免费的治疗药物和专业医生的指导。全球好药网期待您的参与,让我们一起为战胜癌症而努力。
入选标准
1 成人,性别不限,签署知情同意书当天年龄≥18岁,通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。
2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌,转移包括局部淋巴结或远处器官。
3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。
4 根据RECIST 1.1,有可测量的疾病病灶。
5 ECOG评分为0或1。
6 必须具有充分的器官功能。
7 预期存活时间必须≥3个月。
8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。
排除标准
1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。
2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验,或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。
3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。
4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者:EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。
5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。
6 有活动性胃肠疾病。
7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。
8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染,或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。
9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。
10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。
11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。
12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。
13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。
14 处于妊娠期或哺乳期。
15 试验分组
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