
患者招募非小细胞肺癌G12C靶向药试验临床患者招募
GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂,将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆,以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明,与Sotorasib(Lumakras)和Adagrasib(MRTX849)相比,GDC-6036的有效性和针对性更强。
GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂,将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆,以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明,与Sotorasib(Lumakras)和Adagrasib(MRTX849)相比,GDC-6036的有效性和针对性更强。
AK104 注射液是康方药业有限公司研发的一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体,能够以高亲和力同时结合PD‐1和CTLA‐4,半衰期短,是一种新型的肿瘤免疫治疗药物, 可能增强抗PD‐1/L1 和抗‐CTLA‐4 抗体联合应用的效果并减少治疗相关毒性。
FS-1502是一款复星医药自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),全称为注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂,拟用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌及晚期恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌等。
BAY 2927088是一种口服、可逆的突变选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)片剂,可强效抑制在非小细胞肺癌中发现的表皮生长因子受体(EGFR)驱动突变和HER2 ex20ins(人表皮生长因子受体2外显子20插入)驱动突变以及野生型HER2。 每21天为一个治疗周期,两个周期治疗不间断,除每个周期D1外,患者可自行在家服药。 目前该项目正在全球14个国家及地区,超过90家医院同步进行患者招募,全球计划招募370例受试者。 截止2024年2月,全球已有超过209例患者进入治疗。
队列 1:既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。 队列 2:既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。
ZG19018是KRAS G12C选择性共价抑制剂。临床前研究结果显示ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用,具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征,且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。 ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。
博锐生物的BR105注射液也获批临床,用于晚期肿瘤。根据博锐生物方面的介绍,BR105是其自主开发的靶向SIRPα的人源化单克隆抗体,相比靶向CD47具有更优的安全性,还拥有与抗PD-1/PD-L1抗体等T细胞免疫检查点抑制剂联用的潜力,另外与靶向肿瘤相关抗原(TAA)抗体发挥协同作用,可以进一步增强TAA抗体介导的免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
苏特替尼是一款专门针对罕见、难治EGFR突变的国产靶向药物。这款药物在多种对现有的1~3代EGFR抑制剂不敏感的突变,如EGFRL861Q、G719X及S768I突变的治疗中,有一定的潜力。
KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克KNTE) 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂,可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变,具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。
HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素,可能导致多类癌症,其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌(检出率约1%~2%)以及甲状腺癌(检出率约20%)。