贝沙罗汀明胶软胶囊

田晓霞

文章最后更新时间:2024-08-29 12:11:30,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 贝沙罗汀明胶软胶囊

别名: Bexarotene、Targretin

剂型: 胶囊剂

规格:75mg*100粒

适应症:选择性RXR激动剂,治疗皮肤T细胞淋巴瘤总缓解率高

厂家:日本卫材

有效期: 24个月

 贝沙罗汀明胶软胶囊

【生产厂家】

日本卫材

【性状】

白色固体

【适应症】

TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A,用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。

【用法用量】

用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。

软胶囊剂:300-400毫克/m2/日;

凝胶剂用法:1次-4次/日

【不良反应】

主要发生在使用部位,而且轻微。

包括皮疹(73%),瘙痒(33%),疼(在应用部位的烧灼感24%),没有严重的副作用产生。

一项Ⅲ期临床试验(多中心),美国50例难治性早期皮肤T-细胞淋巴瘤患者,贝沙罗汀凝胶的有效率是44%(8%获完全有效)。

中期治疗时间165天,最长治疗687天。

副作用包括皮疹(72%),瘙痒(32%),在应用部位疼(22%),皮肤失调(16%),接触性皮(12%)。

【贮存方法】

存放在2°至25°C(36°至77°F)。 开瓶后,避免暴露于高温和高湿环境。 避光

【药物相互作用】

贝沙罗汀是一种新型的合成维甲酸类似物,它可以选择性地与维甲酸类X受体(RXR)亚单位(RXRa,RXRb,RXRg)结合,因而可以选择性地发挥其功能并可降低临床用药的毒性;

它可以抑制造血系统及鳞细胞恶性肿瘤细胞系的生长;

它可以诱导一些恶性肿瘤细胞系的程序化死亡;

它可以抑制人鳞细胞肿瘤的异种移植物;

在鼠皮肤癌模型中它可以明显地抑制乳突淋瘤的生长;

对于碳水化合物和脂质代谢研究有应用前景。

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

•高脂血症:TARGRETIN导致血脂升高。

通过减少剂量,中断,停药和/或降低脂质的治疗来获得基线值,监测和管理治疗过程中的升高。

•胰腺炎:打断TARGRETIN并评估是否可疑。

•肝毒性,胆汁淤积和肝功能衰竭:中断或终止TARGRETIN并评估肝化学测试是否超过正常值上限的三倍。

•甲状腺功能减退:TARGRETIN疗法可引起甲状腺功能减退。

监测并在需要时更换甲状腺激素。

•中性粒细胞减少:监测中性粒细胞减少。

按照指示减少TARGRETIN剂量或中断治疗。

•光敏性:在治疗过程中尽量减少阳光和人造紫外线的照射。

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