【蚌埠】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了脑瘤hpv16免疫治疗试验的背景、原理、招募对象及参与权益。该试验旨在探索针对HPV16阳性脑瘤患者的免疫治疗方案，利用患者自身免疫系统攻击携带HPV16的肿瘤细胞。招募符合条件的脑瘤患者，参与者将获得免费治疗和专业医疗团队的全程关注。如有意愿，请拨打400-119-1082咨询并报名。本研究为脑瘤患者带来新希望，提升生活质量和生存期。

【蚌埠】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【蚌埠】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、脑瘤hpv16免疫治疗试验的背景

脑瘤，作为一种严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤，其发病率逐年上升。在我国，每年约有10万新增脑瘤患者，给患者家庭和社会带来了沉重的负担。传统治疗方法如手术、放疗和化疗对部分脑瘤患者具有一定的疗效，但对于一些特殊类型的脑瘤，治疗效果并不理想。因此，寻找新的治疗手段成为脑瘤治疗领域的迫切需求。

近年来，随着免疫治疗技术的快速发展，针对脑瘤的免疫治疗研究取得了显著成果。其中，脑瘤hpv16免疫治疗试验作为一种创新性治疗手段，备受关注。本研究旨在探索针对人乳头瘤病毒16型（HPV16）阳性的脑瘤患者的免疫治疗方案，为患者带来新的生存希望。

二、脑瘤hpv16免疫治疗试验的原理

人乳头瘤病毒16型（HPV16）是一种常见的病毒，与宫颈癌、喉癌等恶性肿瘤的发生密切相关。研究发现，部分脑瘤患者肿瘤组织中存在HPV16感染，这为脑瘤的免疫治疗提供了新的靶点。

脑瘤hpv16免疫治疗试验利用患者自身免疫系统，通过激活、增强患者体内的T细胞，使其能够识别并攻击携带HPV16的肿瘤细胞。这种治疗方法具有以下优势：

三、脑瘤hpv16免疫治疗试验招募对象

本次脑瘤hpv16免疫治疗试验面向全国招募符合条件的脑瘤患者。招募对象需满足以下条件：

四、参与脑瘤hpv16免疫治疗试验的权益

参与本次试验的患者将获得以下权益：

五、如何报名参加脑瘤hpv16免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加。工作人员将为您详细解答疑问，协助您完成报名流程。

脑瘤hpv16免疫治疗试验，为携带HPV16的脑瘤患者带来了新的希望。我们期待您的参与，共同见证这一创新性治疗手段为脑瘤患者带来更好的生活质量和生存期。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。