【蚌埠】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了三阴乳腺癌的治疗挑战，介绍了无靶点要求靶点靶向药研究的新进展，并招募合适患者参与临床试验。文章指出，三阴乳腺癌治疗手段有限，化疗效果不佳，而新型靶向药为患者带来新希望。全球好药网正联合多家医疗机构开展临床试验，旨在评估靶向药疗效和安全性。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。参与试验有望提高生存率和生活质量。

【蚌埠】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【蚌埠】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与困境

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是一种侵袭性较高的乳腺癌亚型，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2基因均为阴性，导致传统内分泌治疗和靶向治疗无效，给患者带来了巨大的治疗挑战。目前，针对三阴乳腺癌的治疗手段有限，化疗是主要的治疗方式，但长期疗效不佳，患者生存率较低。

二、无靶点要求靶点靶向药试验——新希望的到来

近年来，随着生物技术的快速发展，针对无靶点要求靶点靶向药的研究取得了重大突破。这类药物通过针对特定的分子靶点，精准抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、试验招募：寻找合适的患者

为了进一步验证无靶点要求靶点靶向药在临床治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展一项针对三阴乳腺癌患者的临床试验。以下是试验的相关信息：

试验名称：三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验

试验目的：评估无靶点要求靶点靶向药在治疗三阴乳腺癌中的疗效和安全性

试验对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为三阴乳腺癌的患者

试验地点：全国多家三甲医院

四、试验流程与注意事项

参与试验的患者将接受以下流程：

初筛：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合试验要求。

面诊：患者到指定医院进行详细检查，确认是否符合试验条件。

分组：符合条件患者将被随机分为试验组和对照组。

治疗：试验组患者接受无靶点要求靶点靶向药治疗，对照组患者接受传统化疗。

随访：治疗结束后，患者需定期到医院进行随访，评估疗效和安全性。

需要注意的是，参与试验的患者需严格遵守医生的建议和治疗方案，确保试验的顺利进行。

五、咨询热线，为患者提供专业指导

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的详细信息，为患者寻找治疗希望。

六、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无望的患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更为有效的治疗手段，提高生存率和生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究成果，为广大肿瘤患者提供更多有价值的信息。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。