【北京】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文摘要：肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因。EGFR靶点靶向药试验旨在寻找更有效、安全的肺癌治疗方法，主要招募未经靶向治疗、18-75岁的非小细胞肺癌患者。试验优势包括精准治疗、安全性高、无需住院等，为患者带来新的希望。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情及参与报名。参与试验需注意相关事项，共同期待创新疗法为患者带来更好的治疗效果。

【北京】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【北京】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌最常见的驱动基因之一。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对EGFR靶点的靶向药物在肺癌治疗中取得了显著成果。肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在寻找更有效、更安全的治疗方法，为患者带来新的希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的招募对象

此次肺癌EGFR靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

EGFR基因突变阳性患者；

未曾接受过靶向药物治疗的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过检测患者EGFR基因突变情况，有针对性地使用靶向药物，提高治疗效果。

2. 安全性好：相较于传统化疗，靶向药物具有更好的安全性，患者耐受性更高。

3. 无需住院：靶向药物治疗过程简单，患者可以在家中服用，无需长期住院。

4. 希望之光：肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，为抗击病魔带来新的希望。

四、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们的专业团队将为您提供详细解答，协助您完成报名流程。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的注意事项

1. 参与试验前，请确保已充分了解试验相关信息，包括药物作用、副作用等。

2. 参与试验期间，请遵循医生建议，按时服药，并定期复查。

3. 如有不适，请及时与医生沟通，以便调整治疗方案。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一创新疗法为患者带来更好的治疗效果。如果您或您的家人符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为抗击病魔贡献一份力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期